TS16949文件（全套质量手册、程序文件、表单） - 图文(3)

b. 过程设计的输入、输出、评审、验证、确认、更改的有关记录； c. 供方评价记录及合格供方的质量记录； d. 有可追溯性要求时，产品唯一性标识的记录；

e. 设备、设施、工装、环境、安全、过程控制的有关记录； f. 对过程、设备、人员的鉴定记录；

g. 进货、过程、最终检验和试验的记录（包括让步放行记录） h. 检验、测量、试验设备的校准检定记录； i. 不合格品控制的有关记录

j. 持续改进、纠正措施和预防措施的有关记录 k. 内部质量体系审核结果及纠正措施验证记录； l. 各种培训记录； m. 与服务有关的记录； n. 与统计分析有关的记录；

o. 搬运、贮存、包装、防护、交付有关的记录； p. 来自供方的质量记录和顾客工程规范的质量记录； q. 可靠性分析、验证记录；

r. 其它质量活动完成后的记录或所达到的结果的记录； s. 对顾客或供方的PPAP相关记录； t. 满足法律法规和顾客要求的记录； u. 效益、效率、成本相关记录。 4.4 记录的编目、归档、贮存

4.4.1 各部门对记录进行分类并按顺序编好目录。

4.4.2 各部门所产生的记录自行归档，对要归档的记录应按记录的时间顺序或编号序进行分类装订，对已归档的记录，记录管理人员要填写《记录归档及处理登记台帐》，且归档记录要标准明确、分类清楚、易于存取、追溯、查阅。

4.4.3贮存

4.4.3.1 各部门自行贮存本部门所产生的质量记录。贮存环境要适宜，防止损坏或丢失。 4.4.3.2记录的保管要做到台帐清晰，便于识别、查阅、存取。 4.4.3.3记录保存期限如下：

a. 内部质量管理体系审核和管理评审记录保留3年。产品风险分析、措施记录保留15年；

b. 生产件批准文件、工装记录、采购单和修改单的保存时间必须为零件（或零件系列）在现行生产和服务中规定的有效期再加上一个日历年（当顾客有特殊要求时，按顾客要求执行）；

c. 质量运行状态记录（控制图、检验和试验结果）必须在其生产的当年和下一个日历年予以保留；

d. 以上规定的保留时间必须理解为“最短的”保存时间，本要求不替代任何政府规定的要求；

e. 所有质量记录的具体保存期限按质量记录目录清单规定的期限保存。 4.5记录的查阅、作废处置、监督检查 4.5.1查阅

4.5.1.1记录借阅要履行借阅手续，借阅人要在《借阅登记台帐》上登记，签名，标明借阅份数和返还日期等。

4.5.1.2归档的记录，原则上只能查阅，不能带出，以防损坏，丢失。

4.5.1.3合同要求时，在商定期限内，记录可提供给顾客或其代表进行评价时查阅。 4.5.2作废处置

4.5.2.1超出保存期限的记录，如无继续保存的价值，各部门应进行作废处理。 4.5.2.2记录需作废处理应列出处理清单，经部门经理批准、综合管理部备案后方能进行处理，作废的处理方式一般采取无痕销毁。

4.5.3综合管理部不定期对各部门的记录的控制过程进行监督检查。 5. 相关文件目录

5.1《文件控制程序》 6. 相关记录及保存期

6.1《记录归档及处理登记台帐》 长期保存 6.2《表格管理样册》 长期保存 6.3《借阅登记台帐》 长期保存

XXXXX有限公司 控制状态: 质量管理体系内部审核程序 文件编号： SJ/QP-003 文件版本： B 生效日期： 2004.11.01 发文编号： 编制 质量部 审核 批准

质量管理体系内部审核流程图 责任单位 质量部 总经理 流程描述 备注 N 编制年度 内部审核计划 批准 Y 确定内审员及审核组长 管理者代表 审核组 制订内部审核计划 准备审核文件 审核组 相关部门 相关部门 相关部门 N 参加首次会议 实施审核 参加末次会议 不合格项通知 编写审核报告 N 审核组 综合管理部 审核组 管理者代表 批准 Y 制订纠正措施 质量部 相关部门 质量部 质量部 质量部 确认 Y 实施整改 跟踪验证 编写验证报告 提交管理评审

1. 目的

规定内部质量管理体系审核的要求，确保质量管理体系持续地保持符合性和2. 适用范围

适用于公司质量管理体系内部审核的控制。 3. 职责

3.1 质量部负责编制年度质量管理体系内部审核计划。

3.2 管理者代表审核、总经理（最高管理者）批准质量管理体系年度审核计划。

3.3 质量部负责内部质量管理体系审核的组织工作。

3.4 各部门接受内部质量审核活动，并对发现的和潜在的不合格项及时采取纠正和预防措施。 4. 工作程序和要求

4.1 内部质量管理体系审核的前期工作

4.1.1 质量部负责编制年度质量管理体系内部审核计划。 4.1.2 总经理批准内部质量管理体系审核计划。

4.1.3 管理者代表提名经过培训、具备审核资格的内审员组成审核组并任命审核组长。

4.1.4审核组长主持召开审核组会议，并进行分工。 4.1.5审核员按分工，查阅有关资料，并编制检查表。 4.1.6制订和实施内部质量管理体系审核计划。

审核组长制订内部质量管理体系审核具体实施计划，计划内容应包括： a. 审核的目的和范围； b. 审核依据、过程要求； c. 审核组成员； d. 审核的日期；

e.审核范围必须覆盖质量管理体系运行的所有部门、场所和班次。 4.1.7审核组应将审核计划提前7天通知受审核部门，受审核部门接到审核计划后如有异议，应在3天内向审核组长提出更改建议，最终审核时间安排由审核组长和受审核部门共同商定。

4.2实施内部质量管理体系审核

4.2.1审核组长主持召开有审核组成员和受审核部门有关人员参加的首次会议，介绍审核计划，说明审核要求，落实具体安排。

4.2.2实施现场审核

审核员按审核计划和审核检查表实施现场审核，对在现场审核发现的不符合事实进行记录，不符合项分为严重不符合项和一般不符合项。

a. 严重不符合项：

有效性，并为质量体系的改进提供依据。

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