GSC程序文件 第A版第2次修订 - 图文(4)

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程 序 文 件 检测工作分包管理程序 文件编号 版 次 页 码 GSCLAB/CX-4.5-01 第A版 第1次修订 第16 页 共 97 页 4.2.3 送样人员准备好分包样品后，交分包实验室并拿回凭证。

4.2.4 需分包测试的样品一般应先满足本实验室留样要求，无法满足的，应告知分包实验室把剩余样品退回作为留样。

4.2.5 分包实验室的质控结果，由综合管理室进行审核，分包方提交的检测结果由出具检测报告的相关室审核并予以引用，同时加以注明，并将分包方出具的书面报告或检测原始数据交综合管理室归档管理。

4.2.6 在分包过程中，本实验室人员应采取适当措施确保客户的机密信息和所有权的保护，例如，分包样品标识中一般应隐去客户的有关信息。 4.3 固定分包

4.3.1 长期、连续情况下进行的分包，经技术负责人审核、实验室主任批准后实施。

4.3.2 固定分包项目在《检测分析委托合同书》上标注确认后，即可按4.2.2～4.2.6程序进行分包。 4.4 对分包方的管理 4.4.1 分包方的条件

4.4.1.1 分包方应具备该分包项目所需的检测仪器和设施，能够按照分包项目规定的技术规范进行检测；有措施保证结果的准确、可靠、公正、及时；遵守保密规定；对分包样品的检测结果负有质量责任。

4.4.1.2 本实验室一般优先选择以下实验室为分包方

a. 通过计量认证或计量授权的实验室；

b. 质量管理体系符合ISO/IEC 17025或ISO/IEC导则25要求，并经有关组织认可的实验室（如国家实验室认可的实验室）。 4.4.2 分包方的评审

4.4.2.1 本实验室对拟分包方的调研评审工作称为初次评审；对分包实验室定期进行的考核复查称为定期评审。

4.4.2.2 评审方式可采用能力调查、比对实验、标准样品测试等多种手段。

4.4.2.3 调查的结果由综合管理室填写在《分包方能力调查表》中，经质量负责人对其进行评审后交实验室主任审批。

4.4.2.4 初次评审合格的拟分包方可成为本实验室的分包实验室。

4.4.2.5 有业务往来的分包方，由综合管理室定期对其进行评审，评审合格的分包方自动延续其分包资

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程 序 文 件 检测工作分包管理程序 格，并在《分包方登记表》上注明。 4.4.3 分包协议

文件编号 版 次 页 码 GSCLAB/CX-4.5-01 第A版 第1次修订 第17 页 共 97 页 有分包业务时，由实验室主任与相关实验室签订书面分包协议，协议内容包括分包项目与相关检测方法标准、检测周期、检测费用和协议有效期等。 4.4.4 分包过程的控制

4.4.4.2 如在质量保证控制过程中，发现检测结果有偏差，须要求分包方分析原因并立即纠正，如有重大偏差，可中止其分包资格。 4.4.5 分包的中止

4.4.5.1 有下列情况之一的可停止分包：

a. 分包期满；

b. 分包方的质量体系发生变化，无法满足本实验室要求或影响检测质量； c. 分包方违反分包协议；

d. 在定期评审中发现分包方有严重不符合项，而且经限期整改无效的； e. 本实验室对分包项目具有了足够的检测能力。

4.4.5.2 分包的中止由技术负责人提出，经实验室主任批准后通知综合管理室修改《分包项目一览表》和《分包方登记表》。

4.4.5.3 必要时本实验室可将中止分包的决定通知分包方。 5 支持性文件

5.1 样品管理程序 GSCLAB/CX-5.8-01 5.2 结果报告管理程序 GSCLAB/CX-5.10-01 6 质量记录

6.1 分包申请单 GSCLAB /CX-4.5-01-01-A/0 6.2 分包项目一览表 GSCLAB /CX-4.5-01-02-A/0 6.3 分包方登记表 GSCLAB /CX-4.5-01-03-A/0 6.4 分包方能力调查表 GSCLAB /CX-4.5-01-04-A/0 6.5 分包检测协议书 GSCLAB /CX-4.5-01-05-A/0

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程 序 文 件 服务和供应品的采购程序 06 服务和供应品的采购控制程序 1 目的

文件编号 版 次 页 码 GSCLAB/CX-4.6-01 第A版 第1次修订 第18 页 共 97 页 确保采购过程处于受控状态，保证所采购产品和服务满足规定的质量要求。 2 范围

适用于本实验室采购的与检测结果相关的所有产品（包括检测仪器设备、软件、耗材）和服务以及它们的组合。 3 职责 3.1消耗品采购

3.1.1 各室根据工作的需要，提出供应品和服务的采购申请。 3.1.2 各室负责人负责审核采购申请。

3.1.3 重要关键物品还必须经实验室主任批准采购申请。

3.1.4 各相关室负责组织各职能部门对供应商的评价和采购的实施，并负责对供应品的验收、存储等管理工作。 3.2设备采购 3.2.1本实验室

3.2.1.1根据产品检测要求和试验规范要求提出设备型号，编制设备验收标准并洽谈签订技术质量协议书交设备管理员实施。

3.2.1.2负责监视和测量设备的选型和技术协议的签订。 3.2.1.3参与检测设备采购招标工作。 3.2.1.4参与新购检测设备的预验收及终验收工作。 3.2.2 综合管理部

3.2.2.1负责检测设备采购立项工作。

3.2.2.2负责组织检测设备采购招标工作和合同评审。 3.2.3设备管理员

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程 序 文 件 服务和供应品的采购程序 合同实施

文件编号 版 次 页 码 GSCLAB/CX-4.6-01 第A版 第1次修订 第19 页 共 97 页 3.2.3.1参与洽谈检测设备技术协议，组织设备项目商务谈判、采购合同签订及

3.2.3.2选型后，由设备管理员按照《设备管理程序》进行设备采购。

3.2.3.3负责组织新购检测设备的预验收、安装调试及终验收并办理转固手续。 3.2.3.3参与检测设备采购招标工作。

3.2.4实验室主任参与检测设备招标工作和项目内部审计。 3.2.5财务

负责编制检测设备采购的资金计划、筹措、管理、结算 4工作程序 4.1供应商的选择

4.1.1 购买重要的消耗品、供应品，应选择具备相应资质或知名的供应商。

4.1.2 对影响检测质量的重要消耗品、试剂、设备和服务的供应商，由相关室负责协助购买部门对其进行调查，并将调查结果记录于《供应商评价表》，经各室负责人审核后列为合格供应商，不合格者报相关购买部门，并停止使用其提供的物资。 4.1.2.1供应商评价包括以下内容：

a. 被提名供应商的资信能力。 b. 供应商的质量保证能力。 c. 价格。 d. 交货情况。 e. 服务情况

4.1.2.2 综合管理室将合格的供应商登录于《供应商一览表》。 4.1.3对于提供校准服务的供应商应符合以下要求：

4.1.3.1 资格：该项目已通过国家实验室认可或有校准授权。 4.1.3 .2测量能力：其测量不确定度满足校准链的规定要求。 4.1.3.3 溯源性：测量结果能溯源到国际或国家基准。 4.2. 订购

在采购对检测结果有影响的物品或设备前，申请人员需向供应商详细、清楚地描述技术要求，

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程 序 文 件 服务和供应品的采购程序 包括型式、类别、等级、规格、图纸等信息。 4.3 采购管理

文件编号 版 次 页 码 GSCLAB/CX-4.6-01 第A版 第1次修订 第20 页 共 97 页 综合管理室应按《采购申请表》要求的交货日期跟踪采购进度，如有延期，需及时通知申购人员。

4.4 采购品质管制 4.4.1 设备的检验

综合管理室设备管理员组织相关各室对设备的包装、外观是否完好，型号、部件跟说明书是否一致，是否有生产厂商、出厂检验合格证等情况进行检验，有合同或协议的还需核对合同或协议条款。 4.4.2 消耗性材料、试剂及设备零配件检验

相关各室对需领取的消耗性材料、试剂及设备的零配件包装、数量、外观及有无出厂检验合格证等进行检查，必要时要对某些消耗性材料进行现场试用检验。 4.4.3 采购检验的记录

设备验收后，由验收人员将结果记录于《验收单》，消耗性材料、试剂、标准物质由采购员负责验收，必要时由检测相关各室协助完成。 4.5 服务的验证

4.5.1由相关部门组织有关人员在服务现场验证。 4.6 设备、试剂、消耗性材料入库

经验收合格后，综合管理室办理设备的领用手续，建立台帐，采购员对试剂、消耗性材料办理入库手续，各室需要时办理领用手续。 4.7 设备材料存储

设备材料由采购员和各室存储在不会使其变质的环境中，必要时定期复检，合格方可使用。 5 质量记录

5.1 供应商评价表 GSCLAB/CX-4.6-01-01-A/0 5.2 供应商一览表 GSCLAB/CX-4.6-01-02-A/0 5.3 采购申请表 GSCLAB/CX-4.6-01-03-A/0 5.4 验收单 GSCLAB/CX-4.6-01-04-A/0

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