1、实验室管理SOP(2)

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Document Title 文件名称 Document No. 文件编号 Version No. 版本号实验室管理SOP SOP/02/01/00/001 01 Revision No. 修订号 00 Page No. 页码 Copy No. 复印号 6/7 8.6.3. 8.6.4. 8.6.5.

精密仪器室：应控制在20℃~25℃，相对湿度在10%~80%。普通仪器室：应控制在15℃~25℃，相对湿度≤80%。

标配室：温度应控制在15℃~25℃，相对湿度≤80%。如温、湿度达不到规定用空调对其环境进行调整。非水滴定要在18℃以上的温度进行。

8.6.6. 8.6.7. 8.6.8. 8.6.9.

常温留样室：温度应控制在10℃~30℃，相对湿度45~75%。阴凉留样室：温度应控制在不超过20℃，相对湿度45~75%。中药材检验室：温度应控制在15℃~25℃，相对湿度≤80%。包材检验室：温度应控制在15℃~25℃，相对湿度≤80%。

8.6.10. 稳定性试验室：温度应控制在5℃~30℃，相对湿度≤80%。 8.7. 8.7.1.

各个实验室的特殊要求天平室

8.7.1.1. 应远离震源，并防止气流和磁场干扰，不影响天平的使用。 8.7.1.2. 地面应光滑，墙壁和屋顶平整，不得有脱落物。 8.7.1.3. 天平台应水平而光滑，牢固防震。 8.7.1.4. 电源应相对稳定

8.7.1.5. 不得在天平室内转移具腐蚀性/挥发性的液体或固体。 8.7.2. 8.7.3. 8.7.4.

标配室

滴定液保存于标配室内试剂柜中，由专人保管，标定和复标应在标配室内进行。留样室

未经同意，非留样室负责人不得入内。理化室

8.7.4.1. 所有玻璃仪器须分类排放整齐，容量器具须经校正合格后方可使用。

8.7.4.2. 应注意安全操作，依照SOP正确进行检验工作，检验时不得擅自离开工作岗位。 8.7.4.3. 试剂柜内的试剂须摆放整齐，分类标识清楚。 8.7.4.4. 试液按规格分类摆放。 8.7.5.

仪器室

8.7.5.1. 严格禁止非仪器操作员在仪器室操作仪器。

8.7.5.2. 仪器室应远离震动源，仪器应放置在稳固的仪器台上，移动时应轻拿轻放，严禁

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Document Title 文件名称 Document No. 文件编号 Version No. 版本号实验室管理SOP SOP/02/01/00/001 01 Revision No. 修订号 00 Page No. 页码 Copy No. 复印号 7/7 在仪器上放置过重物品。

8.7.5.3. 仪器室应避免强光照射。 8.7.6. 8.8. 8.8.1.

气瓶室

气瓶应做加固处理，气瓶表面应清洁，特别是氧气瓶瓶身不能有油污等。实验室配备文件

实验室应当配备药典、标准图谱等必要的工具书，以及标准品或对照品等相关的标准物质。

8.8.2. 8.8.3. 8.8.4. 9. 10. 10.1. 11. 12. 12.1. 13. 版本号 01 实验室应配备产用品种的质量标准、操作规程及附注记录。有必要的环境监测记录及报告。

使用仪器应具有仪器校准、设备使用、清洁、维护的操作规程及记录。 EHS 无

Derived Records/派生记录

《实验室日常卫生安全检查记录》F-SOP/02/01/00/001-01 Notice/注意事项无