提交材料(2)

2.《第一类医疗器械生产备案表》的电子版除应提交加盖

公章后的扫描件外，还须提交一份word版表格。 四、 办理程序

（一）第一类医疗器械生产企业备案

从事第一类医疗器械生产的，生产企业应填写第一类医疗器械生产备案表，向市政务服务中心备案，并提交符合第一类医疗器械生产备案材料要求的备案材料。

市政务服务中心应当场对备案材料完整性进行核对，符合规定条件的予以备案，发给第一类医疗器械生产备案凭证。备案资料不齐全或者不符合规定形式的，应当一次告知需要补正的全部内容。对不予备案的，应当告知备案人并说明理由。

（二）已登记第一类医疗器械生产企业的处理

2014年6月1日前，生产企业已向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理第一类医疗器械生产企业登记的，登记信息继续有效，无需重新办理备案。 五、办理机构

烟台市政务服务中心 电话：0535-6631624

地址：烟台市芝罘区菜市街46号 六、收费标准

本项目不收费 七、下载表格

第一类医疗器械生产备案表

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