中药饮片稳定性考察计划(2)

1.3.3 制炭 制炭时应“存性”，并防止灰化，更要避免复燃。

炒炭 取待炮炙品，置热锅内，用武火炒至表面焦黑色、内部焦褐色或至规定程度时，喷淋清水少许，熄灭火星，取出，晾干。

煅炭 取待炮炙品，置煅锅内，密封，加热至所需程度，放凉，取出。 1.3.4 煅 煅制时应注意煅透，使酥脆易碎。

明煅 取待炮炙品，砸成小块，置适宜的容器内，煅至酥脆或红透时，取出，放凉，碾碎。含有结晶水的盐类药材，不要求煅红，但需使结晶水蒸发至尽，或全部形成蜂窝状的块状固体。

1.3.5 蒸 取待炮炙品，大小分档，按各品种炮制制项下的规定，加清水或液体辅料拌匀、润透，置适宜的蒸制容器内，用蒸汽加热至规定程度，取出，稍晾，拌回蒸液，再晾至六成干，切片或段，干燥。

1.3.6 煮 取待炮炙品大小分档，按各品种炮制项下的规定，加清水或规定的辅料共煮透，至切开内无白心时，取出，晾至六成干，切片，干燥。

1.3.7 炖 取待炮炙品按各品种炮制项下的规定，加入液体辅料，置适宜的容器内，密闭，隔水或用蒸汽加热炖透，或炖至辅料完全被吸尽时，放凉，取出，晾至六成干，切片，干燥。蒸、煮、炖时，除另有规定外，一般每100kg待炮炙品，用水或规定的辅料20～30kg。

1.3.8 煨 取待炮炙品用面皮或湿纸包裹，或用吸油纸均匀地隔层分放，进行加热处理；或将其与麸皮同置炒制容器内，用文火炒至规定程度取出，放凉。除另有规定外，每100kg待炮炙品，用麸皮50kg。 1.4 其他

1.4.1 燀 取待炮制品投入沸水中，翻动片刻，捞出。有的种子类药材，燀至种皮由皱缩至舒展、易搓去时，捞出，放入冷水中，除去种皮，晒干。

1.4.2 制霜（去油成霜） 除另有规定外，取待炮制品碾碎如泥，经微热，压榨除去大部分油脂，含油量符合要求后，取残渣研制成符合规定要求的松散粉末。

1.4.3 水飞 取待炮制品，置容器内，加适量水共研成糊状，再加水，搅拌，倾出混悬液。残渣再按上法反复操作数次，合并混悬液，静置，分取沉淀,干燥，研散。

1.4.4 发芽 取待炮制品，置容器内，加适量水浸泡后，取出，在适宜的湿度和温度下使其发芽至规定程度，晒干或低温干燥。注意避免带入油腻，以防烂芽。一般芽长不超过1cm。

1.4.5 发酵 取待炮制品加规定的辅料拌匀后，制成一定形状，置适宜的湿度和温度下，

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使微生物生长至其中酶含量达到规定程度，晒干或低温干燥。注意发酵过程中，发现有黄曲霉菌，应禁用。 2 生产工艺流程图 2.1 工艺流程图符号含义 编 号 1 2 3 4 5 符号名称 工序 流程 物料 检验 检验 符 号 符号含义 对物料进行加工处理 工序、物料、人员走向与衔接 物料 质量检验与中间控制 所指向的为要检验、控制的工序和物料 2.2 净制生产工艺流程图

原药材 初选 虫蛀、霉变、泥沙等 清洗 干净无泥沙 切制 长度，大小，段型等

干燥 温度、时间、水分 内包材 内包装 装量、密封性、批号等 外包材

外包装 第 6 页 共6 页 批号、外观等

2.3 切制生产工艺流程图

成品 水分、外观等 原药材

切制 长度，大小，片型，厚度等 润药 润透程度 清洗 初选 杂质、虫蛀、霉变，大小分档 灰屑、泥沙 干燥 温度、时间、水分

外包材 外包装 成品 批号、外观等 内包材 内包装 装量、密封性、批号等

水分

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2.4 炒制（清炒）生产工艺流程图

净选 残留核壳、杂质 原药材

炒制 温度，炒制程度

内包材 内包装 装量、密封性、批号等

外包装 批号、外观等 外包材

晾凉 成品 水分 第 8 页 共8 页

2.5 煅制（明煅）生产工艺流程图

批号、外观等 外包装

外包材 成品 水分

内包材 内包 装量、密封性、批号等 打碎 放凉 煅制 煅制程度、温度、时间 干燥 温度、时间、水分 清洗 灰屑、杂质 初选 原药材

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