整改报告2

庐江县金牛姚源大药房有限公司

姚源大药房〔2015〕01号

整 改 报 告

庐江县市场监督管理局：

2015年11月14 日，合肥市食品药品监督管理局审评认证中心委派GSP认证检查组对我企业进行了GSP现场检查。针对检查组指出的11项需要整改的问题，我企业及时落实人员进行了整改，现将整改情况报告如下：

1、需要整改的条款：12602：质量管理人员不熟悉药品管理法律法规及GSP相关规定；

原因分析：企业质量管理人员没有认真学习好药品管理法律法规及GSP相关规定。

整改措施及相关证据：由企业质量负责人及时重新认真学习药品管理法律法规和GSP相关规定。

整改结果：企业质量管理人员经过认真学习已经熟悉药品管理法律法规和GSP相关规定。

预防措施：企业质量管理人员在以后工作中加强药品管理法律法规和GSP相关规定。

责任人： 苏春英 检查人： 姚红园

完成日期：已于2015年11月20日整改完毕。 2、需要整改的条款：12610:无假劣药品报告表。

整改措施及相关证据：已督促营业员加强对计算机相关知识的学习。

整改结果：营业员已能熟练操作计算机相关程序。 预防措施：在今后的业务培训中加强计算机知识培训。 责任人：吴艾青 检查人：王菊香

完成日期：已于2015年10月26日整改完毕。 3、需要整改的条款：15102:大门没有避光措施。 原因分析：没有充分考虑到光照对药品的影响。 整改措施及相关证据：已安装了避光门帘。 整改结果：在中午光照最强时用门帘避光。

预防措施：关注温度变化，光照强时采用门帘避光。 责任人：吴艾青 检查人：王菊香

完成日期：已于2015年10月26日整改完毕。

4、需要整改的条款：16402：陈列药品类别标签不清晰。 原因分析：营业员日常工作不细致。

整改措施及相关证据：由质量负责人督促营业员对此进行改正。

整改结果：已对药品类别标签进行了更换。 预防措施：勤检查，及时发现，及时改正。

责任人：吴艾青 检查人：王菊香

完成日期：已于2015年10月26整改完毕。

5、需要整改的条款：16501：未建立重点品种养护目录。 原因分析：养护员工作不细致。

整改措施及相关证据：督促养护员对养护品种进行分类。 整改结果：制定了药品重点养护品种目录。 预防措施：加强检查，及时更新。 责任人：吴艾青 检查人：王菊香

完成日期：已于2015年10月26日整改完毕。

特此报告，请审查。

2015年10月26日

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