5、
【正确答案】 B 【答案解析】 我国执业药师资格制度是1994年开始实施的，是国家专业技术人员执业资格制度中开展最早的职业资格制度之一。
【该题针对“执业药师管理”知识点进行考核】 【答疑编号101013568】 6、
【正确答案】 C
【答案解析】 国家食品药品监督管理总局主要负责组织拟定考试科目和考试大纲、编写培训教材、建立试题库及考试命题工作，并指导注册登记和监督管理工作，按照培训与考试分开的原则，统一规划并组织考前培训。
【该题针对“执业药师管理”知识点进行考核】 【答疑编号101013567】 7、
【正确答案】 C
【答案解析】 国家食品药品监督管理总局主要负责组织拟定考试科目和考试大纲、编写培训教材、建立试题库及考试命题工作，并指导注册登记和监督管理工作，按照培训与考试分开的原则，统一规划并组织考前培训。
【该题针对“执业药师管理”知识点进行考核】 【答疑编号101013566】 8、
【正确答案】 C
【答案解析】 《执业药师资格证书》在全国范围内有效。通过全国统一考试取得《执业药师资格证书》的人员，单位根据工作需要可聘任其为主管药师或主管中药师专业技术职务。 【该题针对“执业药师管理”知识点进行考核】 【答疑编号101013565】 9、
【正确答案】 A 【答案解析】 有下列情形之一的申请注册人员，不予注册：①不具备完全民事行为能力的；②因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的；③受过取消执业药师执业资格处分不满2年的；④国家规定不宜从事执业药师业务的其他情形的（主要包括：甲、乙类传染病传染期、精神病发病期等健康状况不适宜或者不能胜任执业药师业务工作的）。 【该题针对“执业药师管理”知识点进行考核】 【答疑编号101013563】 10、
【正确答案】 A 【答案解析】 有下列情形之一的申请注册人员，不予注册：①不具备完全民事行为能力的；②因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的；③受过取消执业药师执业资格处分不满2年的；④国家规定不宜从事执业药师业务的其他情形的（主要包括：甲、乙类传染病传染期、精神病发病期等健康状况不适宜或者不能胜任执业药师业务工作的）。 【该题针对“执业药师管理”知识点进行考核】 【答疑编号101013562】 11、
【正确答案】 D
【答案解析】 中药免试科目为中药专业知识（一）、中药专业知识（二）；西药免试科目为药学专业知识（一）、药学专业知识（二）。 【该题针对“执业药师管理”知识点进行考核】 【答疑编号101013559】 12、
【正确答案】 C
【答案解析】 执业药师继续教育实行学分制。具有执业药师资格的人员每年必须参加不少于15学分的继续教育，注册期3年内累计不少于45学分。其中必修和选修的内容每年不少于10学分。
【该题针对“执业药师管理”知识点进行考核】 【答疑编号100937099】 13、
【正确答案】 D
【答案解析】 执业药师继续教育实行学分制。执业药师每年应当参加中国药师协会或省级(执业)药师协会组织的不少于15学分的继续教育学习。 【该题针对“执业药师管理”知识点进行考核】 【答疑编号100937034】 14、
【正确答案】 C
【答案解析】 执业药师注册有效期为三年。持证者须在有效期满前三个月到原执业药师注册机构申请办理再次注册手续。
【该题针对“执业药师管理”知识点进行考核】 【答疑编号100937033】 15、
【正确答案】 C
【答案解析】 2012年1月，国务院印发《国家药品安全“十二五”规划》，要求推动执业药师立法，完善执业药师制度，药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求，新开办零售药店均配备执业药师，2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药，标志着我国执业药师制度将步入深化改革、健康发展的新阶段。 【该题针对“执业药师管理”知识点进行考核】 【答疑编号100937032】 16、
【正确答案】 B
【答案解析】 在职责分工上，国家食品药品监督管理总局主要负责组织拟定考试科目和考试大纲、编写培训教材、建立试题库及考试命题工作，并指导注册登记和监督管理工作，按照培训与考试分开的原则，统一规划并组织考前培训。人力资源和社会保障部则主要负责审定考试科目、考试大纲和试题，会同国家食品药品监督管理总局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准。
【该题针对“执业药师管理”知识点进行考核】 【答疑编号100937031】 17、
【正确答案】 C
【答案解析】 2012年1月，国务院印发《国家药品安全“十二五”规划》，要求推动执业药师立法，完善执业药师制度，药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求，新开办
零售药店均配备执业药师，2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药，标志着我国执业药师制度将步入深化改革、健康发展的新阶段。 【该题针对“执业药师管理”知识点进行考核】 【答疑编号100937029】 18、
【正确答案】 A 【答案解析】 2009年4月，中共中央、国务院发布了《关于深化医药卫生体制改革的意见》，要求建立严格有效的医药卫生监管体制，规范药品临床使用，发挥执业药师指导合理用药与药品质量管理方面的作用。
【该题针对“执业药师管理”知识点进行考核】 【答疑编号100937024】 19、
【正确答案】 C 【答案解析】 依法执业，质量第一：执业药师应当遵守药品管理法律、法规,恪守职业道德，依法独立执业，确保药品质量和药学服务质量，科学指导用药，保证公众用药安全、有效、经济、适当。
【该题针对“执业药师的职业道德与服务规范”知识点进行考核】 【答疑编号100937177】 20、
【正确答案】 C
【答案解析】 执业药师具体职责：①执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证公众用药安全有效为基本准则；②执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研制、生产、经营、使用的各项法规及政策，对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告；③执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理；④执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。
【该题针对“执业药师的职业道德与服务规范”知识点进行考核】 【答疑编号100937148】 21、
【正确答案】 D
【答案解析】 执业药师应该依法执业，质量第一：
执业药师应当遵守药品管理法律、法规,恪守职业道德，依法独立执业，确保药品质量和药学服务质量，科学指导用药，保证公众用药安全、有效、经济、适当。 【该题针对“执业药师的职业道德与服务规范”知识点进行考核】 【答疑编号100937147】 22、
【正确答案】 B
【答案解析】 B项正确的说法是：自2012年开始，新开办的零售药店必须配备执业药师。 【该题针对“药品与药品安全管理”知识点进行考核】 【答疑编号100937218】 23、
【正确答案】 B
【答案解析】 药品安全的人为风险，属于“偶然风险”的范畴，是指人为有意或无意违反法律法规而造成的药品安全风险，存在于药品的研制、生产、经营、使用各个环节。人为风险属于药品的制造风险和使用风险，主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险，是我国药品安全风险的关键因素。 【该题针对“药品与药品安全管理”知识点进行考核】 【答疑编号100937217】 24、
【正确答案】 D
【答案解析】 药品安全风险大致有以下几方面特点： ①复杂性。 ②不可预见性。 ③不可避免性。
【该题针对“药品与药品安全管理”知识点进行考核】 【答疑编号100937216】 25、
【正确答案】 C
【答案解析】 《国家药品安全“十二五”规划》规划指标
（1）全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准，中药标准主导国际标准制定。医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上。
（2）2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平。
（3）药品生产100%符合修订的《药品生产质量管理规范》要求；无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。
（4）药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求。
（5）新开办零售药店均配备执业药师。2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药。
【该题针对“药品与药品安全管理”知识点进行考核】 【答疑编号100937209】
二、配伍选择题
1、
【正确答案】 C
【该题针对“执业药师管理”知识点进行考核】 【答疑编号101013735】 【正确答案】 C
【该题针对“执业药师管理”知识点进行考核】 【答疑编号101013736】 【正确答案】 C
【答案解析】 有下列情形之一的申请注册人员，不予注册：①不具备完全民事行为能力的；②因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的；③受过取消执业药师执
业资格处分不满2年的；④国家规定不宜从事执业药师业务的其他情形的（主要包括：甲、乙类传染病传染期、精神病发病期等健康状况不适宜或者不能胜任执业药师业务工作的）。 【该题针对“执业药师管理”知识点进行考核】 【答疑编号101013737】 2、
【正确答案】 A
【该题针对“执业药师管理”知识点进行考核】 【答疑编号101013571】 【正确答案】 B
【答案解析】 日常工作委托国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心承担，考务工作由人社部人事考试中心负责。
【该题针对“执业药师管理”知识点进行考核】 【答疑编号101013572】 3、
【正确答案】 D
【该题针对“执业药师管理”知识点进行考核】 【答疑编号101013556】 【正确答案】 C
【该题针对“执业药师管理”知识点进行考核】 【答疑编号101013557】 【正确答案】 A
【答案解析】 在报考条件中对专业工作年限的具体规定是，对中专学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满七年；对大专学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满五年；对本科学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满三年；对第二学士学历、研究生班毕业或取得硕士学位的人员要求从事药学或中药学专业工作满一年；取得博士学历的人员可直接申请参加考试。
【该题针对“执业药师管理”知识点进行考核】 【答疑编号101013558】 4、
【正确答案】 B
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