恒利源食品安全程序(3)

食品安全管理程序

C/HLY一04

版本/修订: A/O

不合格品控制程序

1.目的

对不合格产品进行识别和控制，防止不合格产品的非预期使用和交付。

2.范围 适用于采购品、半成品、成品及交付后产品发生的不合格的控制。

3.职责

a. 质检部负责不合格品的判定、标识、记录、评审，跟踪不合格品的处理结果，负责对让步决定的审

批:

b. 生产技术部负责申请或确认返工的处理决定: c. 生产车间负责对不合格品进行返工:

d. 食品安全小组组长负责对不合格品处置争议的裁决。

4.工作程序

4.1.不合格品的识别

4. 1. 1.不合格品的判断

a. 未能遵循前提方案(PRPs)措施时，生产出的产品视为潜在不安全产品: b. 关键控制点(CCP)偏离关键限值时生产的产品视为潜在不安全产品: c. 经检验化验人员检查未达到标准的为不合格品。

4.1.2.不合格品的标识

对4. Ia和b由现场生产人员先行将其标识和隔离，通知质检人员评价不符合的原因和对由此对食品安全造成的后果; 4. Ic由质检人员负责对产品进行有关标识、隔离和处置。

4.2.不合格品的处置

4.2. I潜在不安全产品处置

a) 对潜在不安全产品要对其受到的与食品安全有关的影响进行评估，当危害已降低到规定的可接受的水平或

食品安全在后续工序能够消除时，视为合格品:

b) 尽管不符合，但产品仍能满足相关食品安全危害规定的可接受水平， ，视为合格品。

4.2.2潜在不安全产品放行评价

对潜在不安全产品由质检人员从如下方面获得证据可作为安全产品放行，否则应作为不合格产品

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食品安全管理程序

处理(4.2.3) a) 除监视系统外的其他证据证实控制措施有效:

版本/修订: A/O

b) 证据显示，特定产品的控制措施的整体作用达到预期效果(即达到7.4.2确定的可接受水平); c) 水平。

充分抽样、分析和(或)充分的验证结果证实受影响的批次产品符合确定的食品安全危害的可接受

4.2.3不合格品处置

质检部负责会同食品安全小组有关人员对上述产品进行评审，根据不合格性质对不合格品的处理可:

a) 降级或改做它用(以后简称\降级改用\

b) 返工

c) 销毁。 d) 退货(进货)

4.3.不合格品处置的职责、权限及手续 4.3.采购品不合格品的处理

a. 退货处理决定由质检部负责人作出，并在《进货检验记录》或《不合格品报告》记录处理决定并签宇:物

供部负责退货的实施:

b.需让步时由物供部提出申请，经生产技术部负责人确认能用，并在《进货检验记录》或《不合格品报告》

上签字方可实施:

4.3.成品与成品中不合格品的处理

a. 对需返工由检验员直接作出处理决定:经生产技术部确认后由生产车间进行返工，生产技术部有异意认为

无法返工时，经食品安全小组有关人员确认后销毁处理。

b.销毁处理由质检部负责人作出并在《检验记录》或《不合格品报告》中记录处理决定:生产技术部确认可

进行返工时，可申请并经食品安全小组有关人员确认后，生产车间进行返工。 c. 降级改用的处理由生产技术部提出申请，质检部同意后方可降级改用。

4.4.返工与返修后的产品要由检验员重新检验并填写相要的检验记录。

4.5.对于交付后发现的不合格品，组织应通知相关方，并启动撤回，执行《撤回控制程序》规定。

5.记录:不合格品报告

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撤回控制程序 C/HLY一05 版本/修订: A/O

1.目的 对已到顾客手中或销售方的偏离关键限且会产生严重后果的产品，采取通知撤回措施，消除不安全因素，防止食品危害发生。

2.范围 适用于企业食品安全管理手册涉及的所有产品。

3.职责 a) 食品安全小组组长公司协调产品回收的实施，监督实施过程。

b) 销售部是本程序的归口部门，负责与顾客及时沟通，保存相关文件记录: c) 生产技术部负责产品回收后的销毁或跟进措施: d) 质检部负责不合格品原因分析。

4程序

的 质检部根据相关质量记录，发现有偏离关键限且已到顾客手中或销售方的产品情况发生，立即填写《不

合格品报告单?，上报食品安全小组组长。

b) 食品安全小组组长在1小时内召开所有食品安全小组成员会议。判定食品危害性，决定产品是否执行撤回

程序。

c) 对于产品危害性性足以启用撤回程序的，在召回工作有有关事直确定前由销售部通知顾客及相关方，禁用

有问题的和疑似问题的批次产品。

d) 对需执行召回程序的产品，由食品安全小组讨论撤回相关方案，经组长审核，报总经理批准执

。 e)产品

行，成立相关工作小组。

食品安全小组组长是执行撤回计划的负责人，撤回工作小组直接向食品安全小组组长汇报。

g) 总经理监督召回工作的实施。食品安全小组组长直接向总经理汇报召回工作。 h) 销售部负责与顾客沟通，协商有关召回工作，经对方同意后负责实施。

i) 产品撤回后，由不合格品控制的主管部门按《不合格品控制程序》对撤回产品进行有效处理。 j) 质检部负责对产品产生危害的原因进行分析，查找管理体系问题，采取适当的纠正措施。

5.相关文件

《可追溯性控制程序》

6.记录:不合格品报告

产品撤回通知

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1.目的

可追溯性控制程序

版本/修订: A/O

对产品进行适当标识和状态标识，防止误用，确保在需要时对产品实现追溯。

2.范围 适用物资进厂到产品交付期间产品的标识及状态标识。

3.职责

a. 物供部负责按规定要求对采购入库物资的标识:

b. 生产技术部负责所有产品的生产记录、产品编号或批次号管理: c. 质检部负责对产品状态的管理。

4.工作程序 4.1产品标识的要求

a. 原料购入后，物供部负责对所进原料进行标识，标识内容包括:产品产地，进货日期等，标识方式:

标识牌。

b. 生产技术部对每批产品进行记录，包括:产品产出后的批号或编号，生产日期，使用的原料标识内容、包装物原

标识。

c. 成品标识批号与生产日期，仓库负责对成品标识保护，并按编号分类摆放贮存。 d. 质检部和库管人员负责对产品状态的管理。

4.2产品状态标识

a.产品状态具体分为:待检品、合格品、不合格品 b. 对产品状态标识视具体情况采用标牌、区域划分的方法 c. 对产品状态由质检部负责或告知产品的控制部门进行标识

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1.目的

测量设备控制程序

C/HLY一07

版本/修订: A/O

对测量设备进行控制，确保测量和监控结果的有效性。

2.范围 适用于CCP控制点、前提方案(PRPs)措施结合使用的测量设备和方法。

3.职责:质检部

a.负责对测量设备的检定或校准 b.根据需要编制内部校准规程:

c.负责对偏离校准状态的测量、监控设备的追踪处理:

4.程序 4.1.测量、监控设备的采购及验收

质检部识别所甫的测量活动，根据所需测量能力和测量要求配置测量、监控设备，通知销售部采购后负责验收。

4.2.测量、监控设备的初次校准

a.经检收合格的测量、监控设备，由质检部负责送国家计量部门检定或自行校准，合格后方能发放使用。

对合格品帖上表明其状态的唯一性标识:质检部负责对该设备编号:并填写《测量、监控设备台帐?: 本公司没有计算机软件用于监测。

b.对于没有国家标准的设备及自制的专用量具，要制定校准的依据，记录核准证据:

c.质检部负责测量、监控设备发放到使用场所。

4.3.测量、监控设备的周期校准

a.质检部编制记录设备校准的时间及校准周期，执行周期校准:

b.对需外校的设备，由质检部负责联系国家法定计量部门进行校准，并出具校准报告:

c.对需自行校准的设备，质检部要编制相要的《校准规程?，规定校准的方法、使用设备、验收标准及 校准周期

等内容，由质检部实施并填写《校准记录》。

d.校准合格的设备，由校准人员将合格标签贴在包装盒上，或由使用者妥善保管。

4.4.测量、监控设备的使用、搬运、维护和贮存控制

a.使用者要严格按照使用说明书或操作规程使用设备，确保设备的测量和监控能力与要求相一致，防止 发生可

能使校准失效的调整。使用后要进行适当的维护和保养。

b.在使用测量、监控设备前，要按规定检查设备是否工作正常，是否在校惟有效期内。

c.使用者在测量、监控设备搬运、维护、和贮存过程中，要遵守使用说明书和操作规程的要求，防止其 损坏或

失效。

d.测量、监控设备的校准、修理、报废等要记录在设备履历卡和一览表内。

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