该机转速设置范围很大,最高可到6000rpm,以保证高粘度物料也可顺利切断滚圆。
八、挤出滚圆工艺的放大
根据实验结果选择大生产设备,尽量采用性能相近的混合机、挤出机、滚圆机。 在这三种设备中,混合机的选择可放宽范围,只要能达到混合均匀要求均可使用。 挤出机的选择较为关键,不同的挤出机得到的产品会有较大不同,特别是致密度方面,这会影响到药物的释放速度等性能,选择同类型挤出设备、长径比一致的挤出孔板是比较合理的。
九、挤出滚圆大生产流程配置
挤出滚圆生产过程,大致可分为间歇性生产和连续式生产两大类。
1、 间歇式生产:混合机、挤出机、滚圆机均独立工作,相互之间物料转运全靠人工,适合产量不是很大的场合使用。
2、 连续式生产:分为间歇混合挤出滚圆系统和连续混合挤出滚圆系统两种。
湿料缓冲仓 计量料斗
离心滚圆机 挤出机,如各种螺杆挤出机、旋压挤出机等 定量螺旋输送机 批次混合机,如湿法混合制粒机、槽型混合机等 间歇混合挤出滚圆系统流程示意图 流程描述:
1、 软材混合:在批次混合机(如槽型混合机、湿法混合制粒机等)内将粉料与液体混合均匀。
2、 软材输送:混合好的软材放入湿料缓冲仓内,由定量螺旋输送机匀速输送到挤出机。
3、 软材成型:在挤出机内,将软材挤出成条状物料。
4、 物料暂存:挤出机挤出的条状物料落入计量料斗内,达到一定量后放入离心滚圆机。
5、 滚圆成丸:计量料斗内的条状物料放入离心滚圆机,成为微丸。
离心滚圆机 计量料斗 挤出机,如各种螺杆挤出机、旋压挤出机等 连续混合机 连续混合挤出滚圆系统流程示意图 流程描述:
1、 软材混合:在连续混合机内将连续定量输送来的粉料与经过计量的连续输送的
液体混合均匀成为软材。 2、 软材成型:在挤出机内,将软材挤出成条状物料。
3、 物料暂存:挤出机挤出的条状物料落入计量料斗内,达到一定量后放入离心滚圆机。
4、 滚圆成丸:计量料斗内的条状物料放入离心滚圆机,成为微丸。
十、特殊物料挤出滚圆工艺 1、高粘度物料挤出滚圆工艺
高粘度物料是挤出滚圆工艺中最难做的,常规认为不能用挤出滚圆工艺。 重庆力谱制药机械有限公司经过充分实验,结合其他行业的挤出制粒工艺,开发出了一套用于高粘度物料的挤出滚圆工艺,对一些物料的效果还是不错。
高粘度物料挤出滚圆中存在以下难点:
1) 混合:采用普通混合机,液体与干粉不易混合均匀,可采用捏合机进行混合,也可使用螺杆挤出机反复挤压(炼药),使液体与干粉充分混匀。 2) 挤出:高粘度物料需用高压力的挤出机,如柱塞式挤出机、螺杆挤出机等,高压力下能很好成型。高粘度物料挤出后极易粘在一起,因此挤出孔的排列很关键,只能采用平行规则排列,使挤出物料不会交叉,挤出后的物料需由不粘物料的输送带输送出去。输送的过程中需进行吹风或表面喷洒干粉,以达到表面不粘的目的。粘性很大的物料可用切刀切成均匀的颗粒,然后滚圆,粘性不是很大也可不切,直接滚圆。 3) 滚圆:粘性物料的滚圆和常规物料完全不一样,要求滚圆盘上的切割齿要锋利,转盘速度要快,以到达将物料切断球化的目的。滚圆盘有两个作用,其上满布的尖齿实际上是切断刀,将条状物料切断;旋转形成的摩擦力又带动物料既公转又自转做翻滚运运动最终球化成丸。
高粘度物料挤出滚圆流程示意图 2、 热敏性物料挤出滚圆
酶制剂、菌类以及一些特殊物料均具有热敏性,温度稍高即失去活性。 热敏性物料的挤出滚圆温度控制是关键,最关键的一步又在与挤出机。因此合理选择挤出机是该工艺能否成功的决定性因素。
螺杆类挤出机输送原理上来说就是依靠摩擦力来进行的,而且存在漏流的情况,发热在所难免,即使加上冷却设施也无多大效果,是不可取的。
此类物料,可采用摇摆制粒机、旋压制粒机,行星辊轮旋压制粒机。行星辊轮旋压制粒机是该类物料的最佳选择,该机以辊轮碾压为主,摩擦力起作用的成分少,温升最低。
3、 润湿剂易挥发物料挤出滚圆
医药行业中经常用到乙醇等有机溶剂做润湿剂。有机溶剂易挥发,要求混合、挤出、滚圆各工艺速度要快,温升要低,整个系统要密闭运行,以防溶剂挥发造成物料干燥无法滚圆。
混合机最好采用全密闭的高速湿法混合制粒机或连续混合机,混合速度快,密闭运行;为避免升温造成溶剂挥发,挤出机最好采用全封闭的行星辊轮旋压制粒机;滚圆机也要全密闭,而且要配喷液枪,滚圆时可以适当补充液体以利于成球。
4、 水分易渗出的物料
很多无机物、矿物质原料与水分的亲和力不强,在挤出及滚圆时均易渗到物料表面形成粘连。
这种物料,混合是关键。普通混合方式,感觉很快就混合均匀,但一经挤出,水分马上就渗透出来。若用槽型混合机、湿法混合制粒机等进行混合,应将混合时间延长,使水分与干粉充分揉捏均匀;最好采用捏合机进行捏合处理,以达到最好的混合效果。
这种物料最好不要采用高压挤出机,易渗出水影响挤出;而且这类物料摩擦系数比较大,螺杆类挤出机易引起极大升温;采用摇摆制粒机、旋压制粒机比较合理,最好使用行星辊轮旋压制粒机。
滚圆时,为防止水分渗出产生粘连,需增加加粉设施,少量干粉即可让微丸表面干燥而不成团块。
参考文献:
潘家祯等,制备中药微丸的挤出-滚圆工艺研究,<<机械工程师 >>2003年02期
潘家祯 孙晓明 ,用挤出滚圆法制造球形微丸微粒的基本方法和设备, 《化工进展》1998年17卷3期
潘家祯 陈庆华 ,挤出滚圆法制备药用微丸:Ⅰ.设备的工作原理及特点,《中国医药工业杂志》1998年29卷8期
范家巧,粉体成型高效自动生产线的研究开发,《机电工程技术》2001年30卷2期 文中华,全自动挤出滚圆微丸系统的流程与特点,《机电信息》2009年8期
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