年产2亿袋速效感冒颗粒剂车间设计可行性方案
目 录
1.前言 ................................................................................................................................................................. 1
1.1 课题研究背景和意义 ................................................................................................................................ 1 1.2设计任务 .................................................................................................................................................. 2 2.工艺流程设计 ................................................................................................................................................... 3 3.物料衡算[3] ..................................................................................................................................................... 4 3.1 药物处方 .................................................................................................................................................. 4 3.2 药物颗粒质量计算 .................................................................................................................................... 5 3.3包装材料计算 ........................................................................................................................................... 5 4.设备的选型 ...................................................................................................................................................... 5 4.1粉碎设备 .................................................................................................................................................. 6 4.2筛分设备 .................................................................................................................................................. 6 4.3制粒设备 .................................................................................................................................................. 7 4.4干燥设备 .................................................................................................................................................. 7 5. 工艺论证 .................................................................................................................................................... 7 5.1 配料、混合论证 ....................................................................................................................................... 8 5.2.制软材工艺论证 ........................................................................................................................................ 8 5.3.制粒工艺论证 ........................................................................................................................................... 8 5.3.1挤压制粒法 ............................................................................................................................................ 8 5.3.2转动制粒法 ............................................................................................................................................ 8 5.3.3复合制粒法 ............................................................................................................................................ 8 5.3.4高速搅拌制粒:..................................................................................................................................... 8 5.4.干燥方法及设备选型论证 ......................................................................................................................... 9 5.4.1常压干燥 ............................................................................................................................................. 10 5.4.2减压干燥 ............................................................................................................................................. 10
5.4.3喷雾干燥 ............................................................................................................................................. 10 5.4.4流化燥 ................................................................................................................................................. 10 5.5整粒工艺论证: ...................................................................................................................................... 11 6、工厂的平面设计: ................................................................................................................................... 11 6、三废的处理: .......................................................................................................................................... 12
1.前言
1.1 课题研究背景和意义
2002年速克感冒系列药品开始在我国市场逐渐出现,其主要包括速克感冒片剂、速克感冒胶囊、速克感冒
颗粒等。其中速克感冒颗粒是中药类感冒药范围内的一个重要品种,目前在治疗感冒的药品使用量上已越来越大。
在本设计中,速克感冒剂型的选择为颗粒剂。颗粒剂是指将药物与适宜的辅料混合制成的具有一定粒度的干
燥粒状制剂。主要用于口服,可直接吞服或冲入水中口服。近几年,颗粒剂在保健和制药领域获得了长足而快速的发展,已成为口服固体制剂最主要的剂型之一。20多年来,全球批准的新药中,颗粒剂型呈上升趋势。随着药业的发展,颗粒剂具有的患者喜爱、研发效率高和生产成本低的优势获得更多消费者的认可。与其他剂型性比,颗粒剂优势比较明显。
速效感冒颗粒是一种常用药,速效感冒颗粒是现代工艺精制而成的、专治风热感冒的新一代片剂药品,以
中药为主、西药为辅,用于疏风解表、清热解毒,见效快、疗效显著,既能抗病毒、治感冒,又能消炎症,是治疗
感冒的首选药品。与普通感冒药相比,其药力更强,治疗范围更广泛。现代药理实验证明,速效感冒颗粒具有以下
多重作用:
一、高效抗菌:速效感冒颗粒具有广谱抗菌作用,对金黄色葡萄球菌、甲型链球菌、肺炎双球菌、脑膜炎双
球菌、痢疾杆菌和白喉杆菌及某些耐药菌有明显的杀菌、抑菌作用。
二、抵抗病毒:速效感冒颗粒能杀灭甲1、甲3型感冒病毒以及呼吸道合胞病毒和腺病毒3型,对乙型脑炎
病毒、腮腺炎病毒、流感病毒均有显著抑制作用。
三、消炎解热:速效感冒颗粒对多种炎症模型,如蛋清、组织胺、二甲苯等所致毛细血管通透性增高、渗出
及肿胀等有明显抑制作用,对各种发热有显著的解热作用。
四、增强免疫力:速效感冒颗粒能增强白细胞和单核巨噬细胞的吞噬功能,提高吞噬指数,促进免疫球蛋白
的形成。
五、快速镇痛:可延长热痛反应潜伏期及迅速降低疼痛反应的敏感性。
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