分子病理诊断实验室建设指南(试行(2)

十、分子病理诊断实验室管理

应具备完善的质量管理体系，包括文件控制、合同的评审、外部服务和供应、投诉的处理、不符合的识别和控制、纠正措施、预防措施、持续改进、质量和技术记录、内部审核和管理评审，相关规定详见ＣＮＡＳ-０２：２００８ 枟医学实验室质量和能力认可准则枠［８］ 。

枟分子病理诊断实验室建设指南（试行）枠编写组成员（姓名按汉语拼音字母顺序排列）：卞修武（第三军医大学西南医院）、步宏（四川大学华西医院）、陈杰（中国医学科学院北京协和医院）、丁彦青（南方医科大学南方医院）、丁伟（浙江大学医学院附属第一医院）、杜祥（复旦大学附属肿瘤医院）、侯英勇（复旦大学附属中山医院）、赖仁胜（江苏省中医院）、刘彤华（中国医学科学院北京协和医院）、刘卫平（四川大学华西医院）、刘艳辉（广东省人民医院）、梁智勇（中国医学科学院北京协和医院）、毛峥嵘（浙江大学医学部）、戚基萍（哈尔滨医科大学附属第一医院）、邱雪杉（中国医科大学附属第一医院）、邵建永（中山大学附属肿瘤医院）、石怀银（解放军总医院）、孙文勇（浙江省肿瘤医院）、王恩华（中国医科大学附属第一医院）、王国平（华中科技大学同济医学院附属同济医院）、王连唐（中山大学附属第一医院）、阎晓初（第三军医大学西南医院）、杨举伦（成都军区昆明总医院）、应建明（中国医学科学院肿瘤医院）、张波（北京大学医学部）、张杰（上海交通大学附属胸科医院）、曾瑄（中国医学科学院北京协和医院）、周晓军（南京军区南京总医院）、周晓燕（复旦大学附属肿瘤医院）、朱虹光（复旦大学上海医学院）、朱明华（第二军医大学附属长海医院）

参考文献

［１］ 中华人民共和国国务院．医疗机构管理条例［Ｓ］．１９９４-０２-２６．

［２］ 中华人民共和国卫生部．医疗机构临床实验室管理办法［Ｓ］．２００６-０２-２７．

［３］ 中华人民共和国卫生部．医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法［Ｓ］．２０１０-１２-０６．

［４］ 中华人民共和国卫生部．医疗技术临床应用管理办法［Ｓ］．２００９-０３-０２．

［５］ 中华人民共和国卫生部．病理科建设与管理指南（试行）［Ｓ］．２００９-０３-６．

［６］ 中国合格评定国家认可委员会．医学实验室质量和能力认可准则在基因扩增检验领域的应用说明［Ｓ］．２０１２-０９-１３．

［７］ 中国合格评定国家认可委员会．实验室生物安全认可准则［Ｓ］．２００９-０６-３０．

［８］ 中国合格评定国家认可委员会．医学实验室质量和能力认可准则［Ｓ］．２００８-０６-１６．

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