GJB9001B标准与GJB9001C标准对照表及要求(2)

8. 认，并在实施之前得到批准”，明确了应保留4个方面的成文信息。 8.3.7 8.3.8 新产品试制 设计和开发的试验控制 外部提供过程、产品和服务的控制 总则 控制类型和程度 首件鉴定目录 试验大纲或计划 试制过程采取措施的记录 试验过程有关记录 7.4 采购 7.4.1 采购过程 “外包过程”控制要求，增加8.4 了对外部供方绩效的控制和监视要求 8.4.1 强调外部提供过程应保持在组8.4.2 织的质量管理体系的控制之中 编制合格供方名录 7.4.2 采购信息 采购产品的验7.4.3 证 生产和服务提供 生产和服务提供的控制 生产和服务提供过程的确认 关键过程 产品的监视和测量 7.5 强调了对外部供方绩效实施监控的要求，将“人员资格的要求”扩充为“能力”要求，内涵更丰富 8.4.3 外部供方的信息 外包记录 入厂验证记录 委外验证有关记录及报告 软件外包控制记录 8.5 8.5.1 生产和服务提供 生产服务提供的控制 特殊过程评审和批准的准则 7.5.1 7.5.2 7.5.6 8.2.4 7.5.7 交付 标识和可追溯7.5.3 性 7.5.4 顾客财产 7.5.5 产品防护 7.5.8 交付后的活动 新增要求，在产品和服务 提供过程中，会发生变 更，如流程的变更、控制 要求的变更、组织管理方 式的变更等，应予以控制 8.5.2 8.5.3 8.5.4 8.5.5 8.5.6 标识和可追溯性 顾客或外部供方的财产 防护 交付后的活动 更改控制 产品记录 批次管理记录 原顾客财产管理记录 8.5.7 8.6 关键过程 产品和服务的放行 不合格输出的控制 绩效评价 监视、测量、分析和评价 总则 顾客满意 分析与评价 关键过程明细表 8.3 8 8.2 新版明确“关键特性不允许让步使用 测量、分析和改 不合格品控制 进 监视和测量 8.7 9 9.1 9.1.1 9.1.2 9.1.3 关键过程记录（含实测值） 交付检验记录（一本产品记录） 例外放行记录 不合格控制记录 原过程监视测量记录 调了对QMS绩效和有效性的评价。 8.2.1 顾客满意 8.4 数据分析 8.2.2 内部审核 5.6 管理评审 分析对象： 产品、客户满意 、质量体系、项 目计划、过程绩 效、外部供应商 绩效、改进的机 会。 不再要求编制程序文件；取消9.2 了“审核员不应审核员不应审核自己工作”的要求，更符合小型企业实际 9.3 增加了“与组织的战略方向保9.3.1 持一致”。 C版增加了重大质量事故和体系重大变化的专题评审的要求增加了“质量目标的实现程度、外部供方的绩效、资源的充分性、相关方的反馈、应对风险和机遇所采取措施的有效性（见6.1）、资源的充分性”要求；变更了“与质量管理体系相关的内外部因素的变化”；取消了“预防措施的状况” C版保持了g）质量经济性分析 增加了“质量管理体系所需的变更、组织应保留成文信息”要求；变更了“改进的机会”。 C版增加了“应对管理评审输出落实情况进行跟踪、验证”内部审核 内容 管理评审 总则 管评

8.5 改进 8.5.2 纠正措施 8.5.1 持续改进 的要求 明确指出改进不仅指QMS改进，还包括产品和服务的改进。不仅指QMS有效性改进，还包括QMS绩效的改进，突显对绩效的关注 “需要时，更新策划期间确定的风险和机遇；变更质量管理体系”要求，成文信息可以是纠正措施表、数据库以及证明了采取措施的证据。 意味着改进输入可以来自多个方面；强调 “持续改进质量管理体系的适宜性、充分性”，强调考虑9.1及管理评审的输出持续改进 9.3.2 9.3.3 10 10.1 管理评审输入 管理评审输出 持续改进 总则 10.2 不合格和纠正措施 相关记录 10.3 持续改进 10.3质量体系年度改进计划

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