宇洁新材料TS16949咨询方案(3)

东莞宇洁新材料有限公司TS16949：2002认证咨询方案

TS16949：2002部分(5/9) 条文要求 辅 导 内 容 预 期 效 果 依设计开发策划的进度，当产品设计开发方案或样板产生时，工程应对其进行评估预测和量测，并保留其定义、分析的结果；如适用时,这些测量还应包括质量风险、成本、运输时间、应紧处理的方法和人员。 当顾客有要求时，公司应制定样品[控制计划]，并尽可能的使用与未来正式生产时相同的供货商、工具和制程。 当客户有提交PPAP时，应按其要求的等级提交，其中包括需要提交的供货商的PPAP内容 7.3.4.1 监测 7.3设计开发 7.3.6.2 原型样品计划 7.3.6.3 产品批准程序 ①依项目对最终成品之影响性，? 有一定方法寻找：适质、适地、适建立“供货商选择与管理程价之供货商，并透过定期评核，淘序”。 汰不良厂商和承造商。 ②建立合格厂商名册。 ? 作为“采购”基础，不因人而异。 ? 采购需求申请，应详述品项及内容，经一定主管核准。 ③采购管理程序。 ? 采购单发出前，应协商价格、交期、品质标准??等，与权责主管核准。 所有用于生产的材料在采购时须经复审，以确保符合现行对限制有毒、危险物品的政府要求及安全规定，以及考虑生产和销售国有关环境等方面的规定 公司品管部和管理部应以 TS16949：7.4.1.2 供货商品质管理系统开发 2002 为目标推动供货商品保系统的开发以去影响、推动供货商品保系统的改进,进行按规定的频度实施稽核. 如果顾客有一份核准的材料供货商名单(包括顾客的设计资料中列明的),则公司应从名单所列之供货商采购各项相关材料。任何其它供货商唯有经顾客相关部门增列到核准名单后,方可被采用。 7.4采购 7.4.1.1 法规的符合性 7.4.1.3 顾客核准的厂商

文件编号：YJ—2004001 第 10 页 共 28 页 14-4-2

东莞宇洁新材料有限公司TS16949：2002认证咨询方案

TS16949：2002部分(6/9) 条文要求 辅 导 内 容 预 期 效 果 进料的质量的可用控制方法 - 统计资料记录与评价 - 抽样进料检验或试验 - 有可接受质量性能的记录时,在供货商处进行评定或稽核 - 由认可的检测实验室进行的产品评定 - 其它外经客户同意的方法 对供货商作定期性评估，如果评估不符合要求时，可决定取消或作出重新选择及评估，评估的项目包括， - 提供产品的质量; - 退货(包括客户方面) - 供货准时率(包括特别事件的额外费用) - 客户通知或发生的与质量相关特别情况。 7.4.3.1 进料产品的质量 7.4采购 7.4.3.2 供货商监视 ①对车用燃油滤清器的试样?包? 保证符合要求和顾客满意。 装过程中的方法、人员、设备、财产、产品等因素进行控制。 针对所提供的产品在系统、子系统、部件和/或材料等各层次制定控制计划，在流程控制程序及运作中应预先考虑产品的安全性，公司应注重提高全体员工的安全意识。在流程、设备、仪器及工具的计划中使用防错方法。 公司应为所有负责流程操作的人员7.5.1.2 工作指导书 提供文件化的流程监控和工作指导, 这些指导书在工作现场应易于得到,并来源于产品质量先期策划和控制计划参考手册中所列的资料。 无论何时进行作业准备，均须经过首件确认的验证 (必要时应使用统计方法验证)。 7.5.1.1 控制计划 7.5生产作业 7.5.1.3 作业准备的验证

文件编号：YJ—2004001 第 11 页 共 28 页 14-4-2

东莞宇洁新材料有限公司TS16949：2002认证咨询方案

TS16949：2002部分(7/9) 条文要求 辅 导 内 容 预 期 效 果 工程设备人员进行控制及维修有关生产设备及工具，确保连续生产之能力。进行设备预防保养等管制， 内容至少包括，利用预知性的维护方法来增加产品设备的有效性和效率： —有计划的维护活动， —设备、工具和量具的包装和防护， —关键制造设备用零件的可获得性， —维护目标的文件化、评估和改进， 进行以下管理: ·维护及修理设施与人员。 ·贮存与修复。 7.5.1.5工具管理 ·工装准备。 ·易损工具的更换计划。 ·工具的修整,包括工具设计的文件。 ·提供必要的技术资源进行模具和零配件检验。 公司的生产计划活动是按订单进行的,必要时的\预7.5.1.6 生产排程 测生产计划\是相当于整体制程周期时间的最理想在库存量的基础上确定的。 为确保公司内部能及时了解发生在企业外部的不符7.5.1.7 服务信息合事项，需在服务程序中确定内部沟通方式，确保将服务有关的信息,及时有效地通报给制造、工程及的回馈 设计等部门。 当与顾客达成服务协议时，公司必须验证以下项目的有效性； 7.5.1.8 与顾客的—公司的任何服务中心． 服务协议 —特殊用途的工具或量测设备， —服务人员的培训。 ①建立免校、外校、? 所有用于量测产品之仪器、量规皆能有效管制，内校系统。 ②建立量规仪器总览表。 且可利用外校“标准件”进行内校。 ? 所有须定期校正之量测仪器皆能依计划执行校正，减少误判，以确保量测品质。 所有的分析方法及接受准则应与测量系统分析参考手册相一致。如经顾客批准,也可采用其它分析方法及接收准则。 对所有量具、测量和试验设备，包括员工自备的及顾客所有的量具，其校率活动记录 7.5.1.4预防及预维护 7.5生产作业 7.6量测及监7.6.1 测量系统督设备之管制 分析 7.6.2 校验记录

文件编号：YJ—2004001 第 12 页 共 28 页 14-4-2

东莞宇洁新材料有限公司TS16949：2002认证咨询方案

TS16949：2002部分(8/9) 预 期 效 果 建立【实验室管理规定】； 配备具有合适经验和学历的试验评判人员； 7.6.3.1 内部实验室 依照相关的产品测试标准进行试验； 相关品质记录的审查。 如需委托外部实验室进行检验测试或校验服7.6.3.2 外部实验室 务时，应是选用认可的实验室 ①于品质手册中规划各量? 规划量测要素。 测作业要则。 8. 量测分析及在先期质量策划中必须确定每一过程适当的8.1.1 统计的工具监定 改善 统计工具,并包括在控制计划中。 8.1.2 基本统计概念的公司要求通过培训和应用中的指导，让全体知识 人员都能理解和在分析中加以应用。 8.2量测与监①客户满意管理程序之建? 让客户知道我们关心他们的感受，确保督 立与初评。 客户任何不满之信息皆能回馈,以供系客户满意度 ①合格稽核员之训练与资格建立。 ②稽核计划编订，与使用报告表格。 8.2.2 内部稽核 ③稽核实施，不符合通知及矫正措施能确认有 效果。 8.2.2.2 制造过程稽查 8.2.2.3 产品稽核 统改善或参考。 ? 建立系统可行的内部品质稽核程序. ? 定期发掘管理方面之执行问题,并持续检讨改善. ? 透过执行、稽核、改善之良性循环，养成全员良好的作业习惯 条文要求 7.6量测及监督设备之管制 辅 导 内 容 稽查所有制造以决定它的有效性。 8.2.3 产品之量测与监督 在适当频率下,组织应在生产和交货的适当阶级稽核产品,以验证所有规定的要求, ①建立“检验与测试状态? 使各种物料品质状况明确，不良品质不识别程序”，利用挂致混入良品中. 牌、料卡、标签等辅助 颜色管理以区别“检验 状态”。 ②进料检验程序（含甲方? 确保所有进料皆能符合采购品质要求验收）。 （最终产品符合工程设计要求）。 ③最终成品检验程序（质? 最终成品皆能符合成品品质标准要求. 量监督站的检验）。 8.2.4.1 全尺寸检验和功顾客要求时,其结果应可供顾客评审。 能试验 由顾客指定作为”外观项目”的组织生产零8.2.4.2 外观项目 件而言, 组织应提供: 照明(资源)/标准样件/仪器/外观检验人员的资格。

文件编号：YJ—2004001 第 13 页 共 28 页 14-4-2

东莞宇洁新材料有限公司TS16949：2002认证咨询方案

TS16949：2002部分(9/9) 预 期 效 果 ? 使发现之不合格事项及时处理，以免误用并使处置成本降至最低. 8.3.1 不合格品控制—补充 不合格品既包括已认定的不合格品，不合格品应包括未经确认或8.3 还包括可疑产品 不符合之管制 可疑的状况. (见 7.5.3) 8.3.2 重工产品之管制 规定的重工, 包括相应的检验需求之指导书应在工作场所容易被相关人员取得与使用。 ①统计技术应用需求鉴别 ? 得以鉴别可行统计技术应用之范围,并据以建立实施方法,落实执行,有效管制品质 ②统计技术应用管理程序之建立与实施 8.4.1 公司层级数据的分析和应用 ? 强化问题分析、解决能力，有效降低品质不良、客户抱怨等成本。 ? 在质量中的趋势、作业绩效的表现的资料和信息所显示之趋势应与整体经营目标的进展相比较，并转化成据以行动的信息以支持 8.5改进 8.5.1持续改善之规划 ①持续改进程序之建立 8.5.1.2 制程的改善 ? 建立员工自发的持续改善机制. ? 持续改善应着重于产品和制程的特性与降低变异的管制上. 进料、制程中、最终成品及客户抱怨，经评定有特定不合格现象发生时，皆能经原因分析调查、矫正措施拟定与执行、成效确认、标准化以消除并预防问题再发。 ? 为及时确认问题根源和采取有效的问题解决方法建立程 序。如果客户有规定解决问题的程 序存在,组织应直接使用 ? 采取纠正行动过程中使用错误防止方法。 ? 在其它类似制程与产品上应用已经采用的纠正行动与管制,来消除不符合的原因。 条文要求 辅 导 内 容 ①不合格品管制程序 8.4资料分析 ①明确“异常”提出时机及? 利用4MIE之分析手法，寻找真正原因，并拟订暂时处置与纠正措施。 8.5.2矫正措施 8.5.3预防措施 8.5.2.2 错误防止 8.5.2.3 纠正行动的推广 8.5.2.1 解决问题的方法

文件编号：YJ—2004001 第 14 页 共 28 页 14-4-2

百度搜索“77cn”或“免费范文网”即可找到本站免费阅读全部范文。收藏本站方便下次阅读，免费范文网，提供经典小说综合文库宇洁新材料TS16949咨询方案(3)在线全文阅读。