西安交通大学17年9月课程考试《药事管理学(高起专)》作业考核试

西安交通大学17年9月课程考试《药事管理学（高起专）》作业考核试题 一、单选题

1、D 2、B 3、C 4、B 5、C 一、单选题

一、单选题（共 30 道试题，共 60 分。）V 1. 药品监督管理对药品各环节的监管是指（） A. 药品生产、经营、使用、价格的环节 B. 药品研制、生产、经营、使用的环节 C. 药品研制、生产、经营、价格的环节

D. 药品研制、生产、经营、使用、广告、价格的环节 正确答案：D

2. 麻醉药品每张处方注射剂不得超过（）日常用量 A. 1日 B. 2日 C. 3日 D. 4日

正确答案：B

3. Ⅲ期临床试验的病例数一般应为() A. 100例 B. 200例 C. 300例 D. 500例 E. 2000例

正确答案：C

4. 国家不良反应监测中心设在（）

A. 国家食品药品监督管理局药品审评中心 B. 国家食品药品监督管理局药品评价中心 C. 国家食品药品监督管理局认证管理中心 D. 国家药典委员会 正确答案：B

5. 对于直接接触药品的包装材料和容器，下列说法错误的是（）

A. 对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用 B. 使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器生产药品，按劣药论处 C. 因实行了产品注册制度，药品监督管理部门在审批药品时不需再审批 D. 由药品监督管理部门在审批药品时一并审批 正确答案：C

6. 以下对于新药监测期的表述不正确的是（） A. 在监测期内，不得批准其他企业生产和进口

B. 设立监测期的新药从批准之日期2年内没有生产的，SF C. A可以批准其他药品生产企业生产该新药的申请 D. 设立监测期，是处于保护公众健康的要求 E. 监测期分别为12年、8年、6年 正确答案：D

7. 属于国家一级保护的野生药材物种是（）

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