《药事管理(新版)》答案

1. 《药品分类管理办法》制定发布的部门是 [1分]

A.中华人民共和国国务院

2. 《药品管理法实施条例》所称新药是指 [1分]

D.未曾在中国境内上市销售的药品

3. 药学的社会功能和任务表现在具有专业方面和 [1分]

A.商业方面

4. 依据《中药品种保护条例》，中药品种保护是为了： [1分]

B.保护生产者的权益

5. 我国化学药品工业发展中摆脱被动局面的关键在于 [1分]

C.加快创新

6. 国家制定专门管理办法对研制、生产、供应和使用实行严格管理的药品是 [1分]

D.戒毒药品

7. 我国历史上最早颁行的，也被公认为是世界上最早的一部国家药典是： [1分]

C.《新修本草》（唐朝）

8. 我国《药品管理法》定义的药品经营企业是指 [1分]

C.经营药品的专营或兼营企业

9. 在药品管理中，引起社会公众最为关注的焦点问题是： [1分]

E.药品价格

10. 药学的社会功能和任务表现在具有专业方面和 [1分]

B.商业方面

11. 《药品管理法》明文规定国家实行特殊管理的药品是： [1分]

C.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品

12. 中医临床治病的药物和中成药生产的原料应是： [1分]

D.中药饮片

13. 《中华人民共和国药品管理法》的颁布实施标志着我国药品监督管理工作进入 [1分]

C.法制化管理的新阶段

14. 药物经济学研究的目标是： [1分]

D.降低医疗费用支出

15. 国家明文规定实行严格管理的药品是： [1分]

C.戒毒药品

16. 有中国特色的药品监督管理体制要求建立的社会主义医药市场体系是 [1分]

E.统一开放竞争有序

17. 加强中药资源管理的核心是： [1分]

C.合理采收利用保护延续

18. 药品是特殊商品，国家必须加强对药品各环节的管理，这些环节应是： [1分]

E.药品研究、生产、流通、广告、价格和使用等环节

19. 《中华人民共和国药典》属于： [1分]

A.国家药品标准

20. 确定中药的概念标准必须以： [1分]

C.中医药理论体系为指导

21. 在药品使用过程中，引起政府有关部门和医药界专业人士关注的问题是： [1分]

D.正确合理用药

22. 医药行业是不断向前发展的朝阳产业，同时也是 [1分]

B.高技术、高投资、高风险、高收益的行业

23. 下列说法不符合〈〈药品管理法〉〉规定的是 [1分]

B.医疗单位配制制剂可以在市场销售

24. 我国《药品管理法实施条例》中规定：新药是指 [1分]

D.未曾在中国境内上市销售的药品

25. 中国医药行业在新世纪发展中摆脱长期被动局面的关键在于： [1分]

B.加快创制新药

26. 我国药品监督管理工作进入法制化管理新阶段的标志是20世纪80年代： [1分]

A.《中华人民共和国药品管理法》的颁布实施

27. 我国药品检验的最高技术仲裁部门是： [1分]

D.中国药品生物制品检定所

28. 正确认识中药概念及其表述的重要性在于中药的研究发展方向是： [1分]

E.中药研究发展与中药现代化的关系

29. 药品监督管理部门对有证据可以危害人体健康的药品及其有关材料，可采取的行政强制措施是： [1分]

A.查封、扣押

30. 依治加强药品管理，保证药品质量，直接关系： [1分]

B.维护人民健康和用药合法权益

31. 负责组织全国药品监督抽验工作的组织实施部门是 [1分]

E.SDA市场监督司会中国药品生物制品检定所

32. “十五”期间为推动药品零售企业发展，国家培育建立10个在国内外知名的医药零售连锁企业，要求每个企业拥有的分店应为： [1分]

E.1000家以上

33. 麻醉药品连续使用后能成瘾癖以及易产生 [1分]

D.身体依赖性

34. 药品生产企业申请仿制药品必须取得： [1分]

D.药品GMP证书

35. 国家基本药物的来源中首选品种对象是： [1分]

A.国家药品标准收载的品种

36. 国家在对外开放中负责医药行业开办外商投资企业的审查部门是 [1分]

E.国家商务部

37. 在中成药工业生产中所用原料严格地讲应是： [1分]

C.中药饮片

38. 药事管理学科是药学的重要组成部分，作为一个知识领域在很大程度上具有 [1分]

C.社会科学的性质

39. 实施处方药与非处方药分类管理制度，下面哪条叙述正确： [1分]

D.经审批非处方药可以在大众传播媒介宣传

40. “十五”医药发展的企业组织结构调整目标中明确着力培育10个左右大型医药企业集团，要求每个企业集团的年销售额是（人民币） [1分]

E.50亿元以上

41. 国家发展药物的宏观政策是： [1分]

D.发展现代药和传统药

42. 我国主管药品注册审批的部门是： [1分]

C.国家药品监督管理局

43. 根据我国人民用药实际情况《药品管理法》确定的药品总方针是国家发展 [1分]

C.现代药和传统药

44. 请指出中药品种保护期为20年的证书编号： [1分]

D.ZYB 12095063

45. 国家基本药物遴选原则中“临床必需”是指： [1分]

B.用于预防、诊断、治疗性的药品

46. 药事管理研究药事组织的 [1分]

A.组织结构

47. 随着社会的发展进步，现代药房管理的核心问题是 [1分]

E.合理用药的管理

48. 中药和单纯的天然药物最根本的不同是： [1分]

A.在中医药学理论指导下所应用

49. 2003年国务院政府机构改革建立的药品监督管理行政执法部门是 [1分]

E.国家食品药品监督管理局

50. 国家基本药物是指从国家目前临床应用的各类药物中经科学评价遴选出来的 [1分]

C.临床具有代表性的药物

51. 依据国家有关规定，处方药的调配，购买和使用： [1分]

A.必须凭执业医师或者执业助理医师处方

52. 《中华人民共和国药品管理法》对药品的定义说明，药品是有目的地用于： [1分]

E.预防，诊断，治疗人的疾病的物质

53. 《药品管理法》规定药品检验机构承担： [1分]

E.药品审批与监督检查的药品检验工作

54. 各级党委和政府加强为中医药工作的领导，为中医药发展创造良好的物质条件的重要体现要求是： [1分]

B.逐步增加投入

55. 为保证药品审评工作科学、规范、公正，国家药品监督管理局建立了 [1分]

A.药品审评“专家库”

56. 我国通过现代立法程序颁布的药品管理的法律文件是 [1分]

B.《中华人民共和国药品管理法》

57. 为了提高药品生产企业市场准入技术水平，国家药品监督管理部门规定新开办中药生产企业必须具有： [1分]

B.两个三类以上中药新药

58. 药品管理立法的基本特征应是以 [1分]

C.药品质量标准为核心的行为规范

59. 《中华人民共和国药品管理法》规定实行特殊管理的药品是 [1分]

C.毒性药品、精神药品、麻醉药品、放射性药品

60. 批准开办药品批发企业并发给许可证的部门是： [1分]

d

B.省级药品监督管理部门

1. 除国务院另有规定的以外，城乡集贸市场（）出售中药材 可以 2. 医疗机构配制制剂，必须有.《药品制剂许可证》

3. 有效期或者更改有效期的，不注明或者更改生产批号的，超过有效期的，可按（）论处 劣药

4. 实施批准文号管理的中药材，中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院（）部门制定中医药管理

5. 药品经营企业购进药品，进货检查验收时，必须验明（）和其他标识.药品合格证明 6. 医院药品监督管理部门颁布的（）和药品标准为国家药品标准 中华人民共和国药典》 7. 销售中药材必须标明 产地

8. 法律明文规定，对其在流通中，实行特殊管理的药品.预防性生物制品

9. 药品经营企业销售药品时，对调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当（拒绝调配

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