ISO9001-2015质量管理体系内审检查表(ISO9001内审检查表)(2)

是否以上要求有发生更改？在哪些文件中体现？是否传达到了应了 解更改的人员？ 8.3 产品和服务的设计和开发 8.3.1 总则 □符合 □不符合 □符合 是否识别了产品设计过程？ □不符合 8.3.2 设计和开发策划 是否为产品设计过程进行了分阶段控制？如开发阶段计划？ 是否各阶段确定了应有评审、验证和确认活动？ 是否规定了开发小组成员？是否规定了成员的职责和权限？ 是否有新的资源要求？如设备、检具、工装、模具等？ 开发小组成员是以何种形式互相沟通、协商，保证设计过程按时完 □符合 成？ 是否需要顾客或产品使用者参与设计，如何参与？ 是否有后续产品需要同时设计？如维修件？维修工具等？ 顾客和其他相关方是否对产品设计过程提出的控制水平的要求？如同行业对比？国内市场对比？国际市场对比？ 是否对设计规定了要进行的最终的实验？试用？试运行？ 8.3.3 设计和开发输入 全面确定了功能和性能的要求？是否有可参考的类似设计？是否有相关的法规要求？是否确定了本公司的标准、如企业标准？或执行 行业标准？是否分析了产品失效后的潜在后果？是否有相互矛盾或冲突的设计输入？以上是否全部形成文件？ 8.3.4 设计和开发控制 是否制定了设计任务书？ 是否进行了必要的评审，查评审记录？ 是否进行必要的试验、检验？以保证达到设计要求？ 是否对最终设计出的成品进行的确定，如试用、试装、试运行，以证明已达到设计要求？ 在以上过程中，是否产生的问题并追加了措施？ 文件编号：Q4-HR-016

□不符合 □符合 □不符合 □符合 □不符合 8.3.5 设计和开发输出 设计完成后，是否满足了设计的要求？ 是否对产品的后续过程也进行了应有的设计？如安装、运输方式、维修方法等？ □符合 是否确定了产品合格的标准？及抽验的比例及接收的准则？ 是否设计的同时，考虑了产品在顾客处使用后，可有涉及的安全使用、正确使用的说明？ 以上是否全部形成文件？ 8.3.6 设计和开发更改 设计过程中或量产后，是否发生设计更改？ 是否对更改进行了评审？ 设计更改是否对更改部门下达授权书？ 对设计更改的不利影响是否制定了措施并实施？ 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 8.4.1总则 是否确定了需要采购、外协的总清单？包括由供方直接提供给顾客的情况？如何对新开发的供方进行评价？及年度评价？要求统计哪 些供方绩效？是否对评价的结果有必要采取措施？如评价不合格。以上评价所采取的措施是否形成文件或记录？ 8.4.2 控制类型和程度 是否对外包过程进行了控制，按8.4采购条款？ 是否分析了外部产品或服务不合格时，对顾客的影响和法规的影□符合 响？ 是否要求供方提供其合格率、返工率等是否达成其目标？ 是否制定的进货检验标准和抽样比例？查相关证据 8.4.3 外部供方的信息 □不符合 □不符合 □符合 □不符合 □符合 □不符合 文件编号：Q4-HR-016

采购申请是否由各相关部门签字评审，保证无遗漏内容？ 与供方签订合同前，是否全面沟通了关于产品、服务的要示求？以何种方式沟通？ 是否对产品要求、服务要求、方法、流程、设备、合格的标准进行了批准？ 是否有人员能力和资质的要求？如外包的运输资质、外协加工能力等由哪些部门负责与供方的沟通协商等工作？ 要对供方的哪些目标指标进行监测？ 是否发生去供方现场检验或接收的情况？是否制定了接收的方法和标准？ 8.5 生产和服务提供 （查各车间） 查生产现场是否有工艺要求，产品检验标准等，及样件等？查现场是否按产品检验规范进行检验，并有相应的检具？查产品检验的结果，包括半成品，按检验规范。查生产所有设备及环境是否符合工□符合 艺要求？如果是特殊过程，查工艺的检查记录是否符合工艺规范？是否作首件检验？是否有工艺的变更，并是否再进行首件检验及工艺检查是否符合新工艺要求？采取的哪些措施防止人为错误？查产品发货的记录 8.5.2 标识和可追溯性 查产品名称图号等的标识是否有？ 查产品状态的标识如合格不合格待验等是否有？ 是否要求追溯？ 如果要求追溯，是否有唯一性标识？ 8.5.3 顾客或外部供方的财产 查顾客财产和供方财产清单 以上是否有标识？ □符合 是否有进货时的检验或验证？ 如何保护或维护顾客财产，包括材料、设备、工装、包装等？ 是否发生丢失或损坏或不适用，是否记录，并报告顾客或外部供方？ 8.5.4防护 □不符合 □不符合 □符合 □不符合 □不符合 □符合 文件编号：Q4-HR-016

查产品防护有什么要求？ 是否对产品进行了防护？ 8.5.5 交付后的活动 交付后是否有法规要求？有哪不期望的交付后的结果？顾客在使用 □符合 □不符合 □符合 产品时，如何使用、产品设计寿命、保持期等问题是否有要求？有什么顾客反馈的以前的问题需要改善。以上是否按要求实施？ 8.5.6 更改控制 是否有生产过程的更改？是否有评审记录？是否是授权人员评审并 更改？是否确定了措施？是否实施了措施？ 8.6 产品和服务的放行 查产品放行人员的授权书？包括检验员和例外放行批准人？ □符合 查检验记录是否符合检验规范的要求？ 查检验人员在检验记录上是否签字或标识 8.7 不合格输出的控制 如何防止不合格品混淆？ 如何处置不合格品？ 是否有让步接收？ 如果有返工，是否再次检验合格？ 查不合格的原因分析？ 查不合格的措施？ 是否有让步接收？让步的原因？让步批准是否有授权？ 不合格品是否有标识？ 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.1.1 总则 对哪些方面的进行监视和测量？用什么样的方法、频次、图表进行 分析和测量？是否对过程的绩效和目标完成情况进行评价？ 9.1.2 顾客满意 文件编号：Q4-HR-016

□不符合 □符合 □不符合 □不符合 □符合 □不符合 □符合 □不符合 □符合 □不符合 如何获得顾客满意度？ □符合 查顾客满意的调查结果？ 查顾客满意度结果的评审及产生的措施？ 9.1.3 分析与评价 查对以下内容的分析结果和评价结果？ 产品的合格率、退货率、返工率等 顾客满意度 □符合 目标完成情况 风险和机遇的措施 外部供方的绩效 改进的情况 9.2 内部审核 审核多长时间进行一次？ 是否审核了标准的要求？ 是否审核的本公司超越标准的要求？ 是否审核的体系的有效性？ 查审核计划？是否包括各相关部门？是否确定了审核的准则和范围？ 查审核的检查表？ 是否按计划进行了审核？ 审核员是否客观公正？ 审核报告是否传达到了各部门？ 不符合项是否采取了措施？ 以上内容是否全部形成了文件？ 9.3 管理评审 9.3.1总则 □符合 是否确定了管理评审的时间间隔？ □不符合 9.3.2管理评审输入 □不符合 □符合 □不符合 □符合 □不符合 □不符合 文件编号：Q4-HR-016

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