药剂学实验报告
北京大学药学院药剂学系
2002年11月
实验一 溶液型和胶体型液体制剂的制备
日 期 姓 名
合作者
一、实验目的
二、实验原理
三、实验内容与操作（写清处方与处方分析、关键操作步骤、实验中需要注意的问题）
2
四、实验结果
(一)薄荷油增溶相图的制作：根据所得实验数据计算出各组分的百分组成，填入表1-1绘制薄荷油-吐温20-水的增溶相图。
表1-1称重记录及各组分百分组成计算
瓶号 薄荷油（g） 吐温-20（g） 蒸 W1 馏 W2 水 W （g） 3 重 量 百 分 比 （％） 吐温 W1 1 2 3 1.30 3.70 4 1.50 3.50 5 2.00 3.00 6 2.60 2.40 7 2.90 2.10 8 4.20 0.80 9 4.50 0.50 1.00 1.20 4.00 3.80 薄荷油 薄荷油 吐温 W2 薄荷油 吐温 W3
图1-1薄荷油增溶相图
3
（二）薄荷水：比较三种处方不同方法制备的异同记录于表1-2中，并说明各自特点与其适用性。
表1-2不同方法制得薄荷水的性状
处方
I滑石粉 轻质碳酸镁 活性炭 II吐温80
III吐温80与90%乙醇
pH
澄清度
嗅
味
(三)复方碘溶液： 描述成品外观性状，观察碘化钾溶解的水量与加入碘的溶解速度。
(四)胃蛋白酶合剂： 描述成品的外观性状
（五）甲酚皂溶液： 描述成品的外观性状，所制得的成品能否加水任意稀释而得澄明溶液？
五、讨论
4
六、思考题
5
实验二 混悬剂的制备
日 期
姓 名
合作者
一、实验目的
二、实验原理
三、实验内容与操作（写清处方与处方分析，关键操作步骤与注意事项）
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四、实验结果
（一）记录亲水药物与疏水药物的实验结果 1、亲水性药物：
2、疏水性药物：
（二）炉甘石洗剂
1、制备炉甘石洗剂，比较不同稳定剂的作用，将实验结果填于表2-3。
表2-3 沉降体积比与时间的关系
沉 沉 降 降 时 体 间 积 （min） （ml） 10 30 60 90 120 H0 H H H H H 沉 降 体 积 比 F F F F F 处 方 编 号 1 2 3 4 5 6 沉降物质再分散翻转次数
2、据表2-3数据，以H/ H0沉降体积比F为纵坐标，时间为横坐标，绘制炉甘石洗剂各处方的沉降曲线，得出结论。
7
（三）复方硫磺洗剂 记录硫磺洗剂各处方样品质量情况，讨论不同润湿剂的作用，制定复方硫磺洗剂的制备工艺，并选择稳定剂，制成稳定的复方硫磺洗剂。
五、讨论
六、思考题
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9
实验三 乳剂的制备
日 期
姓 名
合作者
一、实验目的
二、实验原理
三、实验内容与操作（写清处方与处方分析，关键的操作与注意事项）
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四、实验结果
1、记录不同乳剂的性状
2、乳剂类型的鉴别 （1）稀释法
（2）染色镜检法
3、用司盘-80（HLB值为4.3）和吐温-80（HLB值为15.0）配成6种混合乳化剂各5g，它们的HLB值分别为4.3、5.5、7.5、9.5、12.0及14.0。计算各单个乳化剂的用量（g），填入表3-1中。
表3-1 混合乳化剂组成表
混合乳化剂HLB值
4.3 5.5 7.5 9.5 12.0 14.0 司盘-80（g） 吐温-80（g）
4、乳化鱼肝油所需HLB值的测定 6支具塞刻度试管经振摇后放置不同时间，观察并记录各乳剂分层后上层的毫升数，填于表3-2。
表3-2各乳剂经放置后上层毫升数
混合乳化剂HLB值
4.3 5.5 7.5 9.5 12.0 14.0 放 5 置 10 时 30 间 60 （min） 11
五、讨论
六、思考题
12
实验四 抗坏血酸注射液的稳定性试验
日 期
姓 名
合作者
一、实验目的
二、实验原理
三、实验内容与操作
13
四、实验结果
1.整理表4-3，4-4，4-5的记录，并对结果进行讨论。
表4-3溶液中及安瓿空间氧对抗坏血酸稳定性的影响 样品号 1 2 3
表4-4抗氧剂的作用与选择 样品号 抗氧剂 100?C不同时间加速实验结果 0分 60分 色透含色号 光量 号 率 120分 180分 180分 含量下降率 色号 100?C不同时间加速实验结果 0分 透光率 含量 60分 色号 透光率 120分 色号 透光率 色号 180分 透光率 含量 180分 含量下降率 透色透色透含光号 光号 光量 率 率 率 1 焦亚硫酸钠 2 半胱氨酸 3 亚硫酸氢钠 4
空白对照 14
表4-5金属离子的影响与络合剂的作用
样100?C不同时间加速实验结果 品号 0分 60分 120分 180分 180分 色透含色透色透色透含含量下降率 号 光量 号 光号 光号 光量 率 率 率 率 1 2 3 4 表4-6pH对抗坏血酸溶液稳定性的影响 样pH 100?C不同时间加速实验结果 品号 0分 180分 180分 色透含色透含含量下降率 号 光量 号 光量 率 率 1 2.5 2 3.0 3 4.0 4 5.0 5 6.0 6 7.0 7 7.6 15
2.整理表4-6的记录，并以pH为横坐标，3小时的透光率为纵坐标作图，同样以pH为横坐标，3小时的含量为纵坐标作图，并讨论实验结果。
六、思考题
1. 根据实验结果，讨论易氧化药物注射液的处方设计方案。
2. 对于易水解的药物，实验应如何设计？重点考察那些因素的影响？
3. 通过上述实验，参考有关资料，综合考虑各因素的影响，自行设计1～2个抗坏血酸注射液最佳处方及最佳工艺条件。
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实验五 注射剂的制备
日 期
姓 名
合作者
一、实验目的
二、实验原理
三、实验操作
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四、实验结果与讨论
1. 记录维生素C注射液澄明度检查结果，可列表如下。
表5—3 澄明度检查结果
检查 废品数 成品数 成品率
总数(支) 玻屑 纤维 白点 焦头 其它 总数（支） （支） （%） 2．将质量检查各项结果进行分析讨论。
六、思考题
1．影响注射剂澄明度的因素有哪些?
2．维生素C注射液可能产生的质量问题是什么?应如何控制工艺过程?
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3. 溶液的pH值、灭菌温度和灭菌时间对维生素C注射液的制剂质量有何影响？
4．请找出你制备的注射剂中出现废品的原因。
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实验六 滴眼剂的制备
日 期
姓 名
合作者
一、实验目的
二、实验原理
三、实验操作
四、实验结果与讨论
记录并整理实验结果：将滴眼液质量检查结果填入表6-1中，并分析产品质量情况，讨论废品产生原因。
表6-1 产品质量情况
澄明度
产品应得数（支） 产品实得数(支) 成品率(％)
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合格（支）
不合格（支）
2、微囊成品的粒径大小及其分布 ① 微囊的粒径 (总个数 ) 微囊直径 <10 10～20 20～30 30～40 40～50 50～60 60～70 70～80 >80 （μm） 数（个） 频率（％）
② 微囊的粒径：
③ 以分布的频率(％)为纵座标，微囊的直径(μm)为横座标，绘制微囊囊径直方图方块图
五、讨论
46
六、思考题
47
实验十四 微球的制备
日 期
姓 名
合作者
一、实验目的
二、实验原理
三、实验内容与操作
1．处方与处方分析
2．制备工艺
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四、实验结果
1、观察并绘制不同条件下微球的形态 ① 滴加司盘80前：
② 加入司盘80后，微球的形成及其形态的变化
③ 加入甲醛－异丙醇后，微球的形态
④ 微球成品（最终产品）的形态
2、微球成品的粒径大小及其分布 ① 微球的粒径 (总个数 ) 微球直径 <10 10～20 20～30 30～40 40～50 50～60 60～70 70～80 >80 （μm） 数（个） 频率（％）
② 微球的平均粒径：
③ 以分布的频率(％)为纵座标，微球的直径(μm)为横座标，绘制微球球径直方图方块图
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五、讨论
六、思考题
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