中心化验室职责(6)

2.1 负责本公司物料、半成品、成品留样观察工作。

2.2 凡本公司生产产品应按规定数量做到批批留样。产品留样观察期间任何人不得动用、借出。因故需查看留样产品的部门及个人应由质量保证部经理同意后查看，过期的留样产品应根椐情况由质量保证部拿出处理意见后处理。

2.3 留样产品应定期观察，一般产品3个月观察一次，重点产品、质量不稳定产品按规定期观察、检验。

2.4 留样产品应按时做好观察记录，研究产品在储存过程中的变化规律。在观察期间发现问题要做系列分析，并及时向质量保证部及有关部门反映，以便采取措施加以改进。

2.5 留样产品应分批妥善保存，防止受潮、霉变、生虫等发生质量变化而影响产品的观测。

2.6 及时填写留样观察记录，定期做好总结并报质量保证部部长。 3. 隶属关系

3.1 直接受中心化验室主任领导。 4. 责任追究

4.1 对履行职责不到位而发生的一切后果负全部责任。

生检组工作标准

1. 素质要求

1.1 菌检员应具有医药或相关专业知识，中专以上学历，有经过专业培训，有能力对药品生物检测中的实际问题做出正确的判断和处理。

1.2 熟悉公司的各项规章制度及处理问题的程序。 2. 工作要求

2.1 负责本公司产品的生物检验操作，负责执行生物检验管理规程。

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