最新ISO17025一整套程序文件(实验室认可服务)(3)

0501文件控制程序

1目的

对质量体系文件、技术文件进行控制，确保相关场所均使用文件的有效版本。2适用范围

适用于质量体系文件、技术文件的编制、审核、批准、发放、更改、作废等控制。3职责

3.1xxxxx负责质量体系和技术文件的控制；

4工作程序

4.1文件的分类

4.1.1体系文件：质量手册、程序文件、作业指导书和记录管理；

4.1.2技术文件：国家标准、检定规程、技术标准、技术资料；

4.2文件的编号

4.2.1质量手册的编号：XXXXXXXX

4.2.2程序文件的编号：XXXXXXX

4.2.3作业指导书编号：XXXXXX

4.2.4记录编号：QXXXXXX

4.2.5原始记录的编号：按XXXXXX规定；

4.2.6人员档案、仪器设备档案、计量标准档案的编号按《档案管理办法》的有关规定。

4.3文件的编制和审批

4.3.1质量体系文件由质量负责人组织编写，质量手册由所长批准，程序文件由质量负责人批准，作业指导书由技术负责人负责审批，质量记录的格式由XXXXXX批准；

4.3.2技术性文件由技术负责人组织编写并批准。

4.4质量体系文件的发放

4.4.1质量体系受控文件加盖“受控版本”印章并注明受控号，登记注册。非受控文件只加盖“非受控版本”印章。

4.4.2质量体系文件由质控部按发放目录发放，并填写“质量体系文件发放记录”，未经所长批准，质量体系文件一律不馈赠。

4.4.3受控文件不得随意复印，不得使用未加盖“受控版本”印章的复印件。

4.5文件的更改

4.5.1文件更改时，应由文件更改提出人或文件更改提出部门填写“文件更改申请单”，说明原因，对重要的更改（如技术参数）还应附有充分的依据。

4.5.2文件更改的审核、批准应由原审批人进行，当原审批人不在职时可由接替其岗位的人员审批。

4.5.3文件更改批准后，由文件管理部门实施更改，注明生效时间，并按旧文件领用人名单发放修改后的文件，同时收回作废的旧文件。

4.6文件的换版和作废

4.6.1文件经多次更改或文件需进行大幅度修改时应进行换版，原版文件作废，

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