一、填空题:
1. 《中国药典》的主要内容有凡例、正文、附录和索引四部分组成。 2. 药品检验工作的一般程序是取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告。 3. 含有酚羟基的药物可采用三氯化铁显色方法来鉴别。 4. 药物杂质的两个来源是生产过程中引入和贮藏过程中产生。
5. 药物中杂质限量的控制方法一般有两种:一种是限量检查法,另一种是定量测定法。 6. 古蔡检砷法的原理未金属锌与酸作用产生新生态的氢,与药物中微量砷盐反应生成具有挥发性的砷化氢,遇溴化汞试纸产生黄色至棕色的砷斑,与一定量标准砷溶液所产生的砷斑比较,判断药物中砷盐的含量。
7. 巴比妥类药物的母核为巴比妥酸,为环状的丙二酰脲结构。巴比妥类药物常为白色结晶或结晶性粉末,环状结构在与碱液共沸时可发生水解开环。
8. 对氨基水杨酸钠在潮湿的空气中,露置日光或遇热受潮时,可生成间氨基酚,再被氧化成二苯醌型化合物,色渐变深,其氨基容易被羟基取代而生成3,5,3’,5’-四羟基联苯醌,呈明显的红棕色。《中国药典》采用双相滴定法进行检查。
9. 芳胺类药物根据基本结构的不同,可分为对氨基苯甲酸酯类和酰胺类两类。 10. 对氨基苯甲酸酯类药物因分子中具有芳伯氨基结构,能发生重氮化-偶合反应;有酯的结构,易发生水解。
11.《中国药典》对异烟肼中游离肼的检查方法是薄层色谱法。 12. 维生素按其溶解度分为脂溶性和水溶性维生素。
13. 硫色素反应为维生素B1所特有的专属反应,反应条件必须是在碱/强碱性环境下。 14. 维生素C分子中的烯二醇基具有极强的还原性。
15. 维生素E的天然品为右旋体,合成品为消旋体,其中效价较高的是合成品/消旋体。 16. 许多甾体激素能与强酸反应呈色,其中与硫酸的呈色反应应用广泛。
17. 与亚硝基铁氰化钠的反应是黄体酮灵敏的专属鉴别反应,在一定反应条件下黄体酮显蓝紫色,其他常用甾体呈淡橙色或不显色。 18. 四环素类抗生素的母核为四并苯。
19. 链霉素由链霉胍、链霉糖和N-甲基-L-葡萄糖胺三部分组成。
20. 溶出度指药物从片剂或胶囊剂等口服固体制剂在规定的溶剂中溶出的速率和程度。 21. 凡检查含量均匀度的制剂不再检查装量差异。
22. 生物药物按其来源和生产方法分类,主要包括生化药物、生物合成药物和生物制品。 23. 中药制剂按物态可分为中药材及其炮制品、液体制剂、半固体制剂、固体制剂和气体制剂。
24. 中药制剂中杂质的一般检查项目有水分测定、总灰分和酸不溶性灰分测定、重金属检查、砷盐检查、农药残留量测定。
25. 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验、药政管理部门共同遵循的法定依据。 二、选择题(单项选择): 1. 英国药典英文缩写符号是(C) A. UP B. JP C. BP D.USP E. Ch.P 2. 钾盐颜色反应的颜色为(A)
A. 紫色 B.蓝色 C.砖红色 D.黄色 E.棕色
3. 有机氟化物的鉴别方法中,用茜素氟蓝显色,得到溶液的颜色是(D) A.蓝色 B.紫色 C.褐色 D.蓝紫色 E.绿色 4. 红外光谱鉴别法中,待测物质的形态是(D)
A.固态 B. 液态 C.气态 D. 固、液、气态均可 E.稀溶液 5. 药物中的杂质限量是指(B)
A. 药物中所含杂质的最小允许量 B. 药物中所含杂质的最大允许量 C. 药物中所含杂质的最佳允许量 D. 药物的杂质含量 E. 杂质含量的规定
6. 药物中的重金属是指(A)
A. 在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质 B. 影响药物安全性和稳定性的金属离子 C. 相对原子质量大的金属离子 D. Pb E. Hg
7. 《中国药典》规定的一般杂质检查中不包括的项目是(C)
A. 硫酸盐检查 B.氯化物检查 C. 溶出度检查 D.重金属检查 E. 铁盐的检查 8. 重金属检查中,加入硫代乙酰胺时溶液应控制在最佳的pH值是(B) A. 1.5 B. 3.5 C. 7.5 D. 11.5 E. 4.5
9. 下列干燥剂中,价格较贵但干燥效果较好的是(B) A. 硫酸 B.五氧化二磷 C.氯化钙 D.硅胶 E.硫酸钾 10. 在铁盐检查中,加过硫酸铵的目的是(B)
A.防止Fe水解 B.使Fe转化成Fe C. 使Fe转化成Fe D. 防止干扰 E. 出去Fe的影响
11. 下列鉴别试验中,属于司可巴比妥钠的鉴别反应是(E)
A. 亚硝酸钠反应 B.硫酸反应 C. 戊烯二醛反应 D.二硝基氯苯反应 E. 与高锰酸钾的反应
12. 决定巴比妥类药物共性的是(A)
A. 巴比妥酸的环状结构 B. 巴比妥碱的环状结构 C.巴比妥酸取代基的性质
2+3+
2+
3+
3+
2+
2+
2+
D. 巴比妥酸取代基的个数 E.巴比妥酸取代基的位置
13. 关于巴比妥类药物鉴别中的银盐反应,以下叙述正确的是(B) A. 在适当的碱性条件下进行,生成难溶性的一银盐沉淀 B. 在适当的碱性条件下进行,生成难溶性的二银盐沉淀 C. 在适当的酸性条件下进行,生成难溶性的一银盐沉淀 D. 在适当的酸性条件下进行,生成难溶性的二银盐沉淀
14. 《中国药典》规定,氯贝丁酯成品中应检查的特殊杂质为(A) A. 对氯酚 B.间氯酚 C.邻氯酚 D.间苯酚 E. 对苯酚
15. 《中国药典》规定采用两步滴定法测定阿司匹林片的含量,是因为(D) A. 阿司匹林具有酸碱两性 B. 需用碱定量水解 C. 片剂中有其他碱性物质 D. 片剂中有其他酸性物质 E. 使滴定终点明显
16. 下列药物的酸性强弱顺序正确的是(B)
A. 水杨酸>苯甲酸>阿司匹林 B. 水杨酸>阿司匹林>苯甲酸 C. 阿司匹林>水杨酸>苯甲酸 D. 苯甲酸>阿司匹林>水杨酸 17. 下列药物中,对氨基酚是存在(D)的特殊杂质 A. 对氨基水杨酸钠 B. 盐酸普鲁卡因 C.盐酸利多卡因 D. 对乙酰氨基酚 E.阿司匹林
18. 以下哪种药物中需检查对氨基苯甲酸?(C)
A. 对乙酰氨基酚原料药 B. 盐酸普鲁卡因原料药 C. 盐酸普鲁卡因注射液 D. 注射用盐酸普鲁卡因 E. 对乙酰氨基酚注射液
19. 在酸性条件下进行重氮化-偶合比色测定时,最常用的偶合试剂是(A) A. β-萘酚 B.变色酸 C.N-(1-萘基)-乙二胺 D.香草醛 E. 对二甲氨基苯甲酸 20. 关于杂环类药物的说法中,不正确的是(A)
A. 杂环类药物通常指含有碳原子及支链上含有杂原子的药物
B. 杂环类药物应当含有环状结构,除碳原子外,通常含有氮、氧、硫等杂原子 C. 尼可刹米、异烟肼母体中含有吡啶环,属于典型的吡啶类杂环药物
D. 按照环中杂原子的不同,杂环可以划分为不同的大类,如呋喃类、吡啶酮类等 E. 生物碱、维生素等因为母体中含有杂原子,也可以归为杂环类
21. 异烟肼加氨制硝酸银试液即发生气泡与黑色浑浊,并在试管壁上形成银镜,这是由于其分子结构中有(A)
A. 酰肼基 B.吡啶环 C.叔胺氮 D. 共轭系统 E. 酰胺基
22. 下列药物中,能与硫酸铜-硫氰酸铵试液反应生成草绿色沉淀的是(B) A. 对乙酰氨基酚 B.尼可刹米 C.异烟肼 D.地西泮 E. 盐酸氯丙嗪
23. 用于鉴别苯并二氮杂卓类药物的反应是(E)
A. 甲醛-硫酸反应 B.二硝基氯苯反应 C. 遇氧化剂如硫酸等发生的氧化反应 D. 戊烯二醛反应 E. 硫酸-荧光反应
24. 水解产物能发生重氮化-偶合反应的药物是(B)
A. 硫酸奎尼丁 B.氯氮卓 C. 硝苯地平 D.盐酸硫利达嗪 E.地西泮 25. 下列哪一种酸在冰醋酸中的酸性最强(C) A. H3PO4 B. HNO3 C. HClO4 D.HCl E. H2SO4 26. 酸性染料比色法测定的是(E)
A. 水相中染料的颜色 B. 有机相中染料的颜色 C.碱性物质的颜色 D. 呈电离状态的染料的颜色 E. 有机相中离子对的颜色 27. 需检查游离生育酚杂质的药物是(C)
A. 地西泮 B. 异烟肼 C. 维生素E D. 丙磺舒 E. 甲酚那酸
28. 某药物在三氯醋酸存在下水解,脱羧,生成戊糖,再失水转化为糠醛,加入吡咯,加热至50度产生紫色。该药物为(E)
A. 硫酸阿托品 B. 维生素E C. 维生素A D.链霉素 E.维生素C 29. 可用硫色素鉴别的药物是(C)
A. 美他环素 B. 氯丙嗪 C.盐酸硫胺 D. 地西泮 E.庆大霉素
30. 非水滴定法测定维生素B1时,维生素B1与高氯酸的物质的量之比为(D) A. 1:5 B. 1:4 C. 1:3 D. 1:2 E.1:1 31. 需要检查麦角甾醇杂质的药物为(B)
A. 维生素E B. 维生素D C.维生素C D.盐酸硫胺 E.维生素A 32. 测定皮质激素含量可采用的方法是(D)
A. Kober反应比色法 B. 硫醇汞盐法 C. 电位配位滴定法 D.四氮唑比色法 E. 微生物测定法
33. 含有C17-α-醇酮基结构的药物是(A)
A. 醋酸地塞米松 B. 雌二醇 C. 炔诺酮 D. 黄体酮 E.睾酮 34. 需检查硒杂质的药物为(C)
A. 链霉素 B. 四环素 C. 醋酸氟轻松 D. 阿莫西林 E.维生素A 35. 测定醋酸地塞米松中残存的甲醇和丙酮时,应采用的方法为(C)
A. 紫外分光光度法 B. 荧光分析法 C. 气相色谱法 D. HPLC法 E.电泳法 36. 可发生坂口反应的药物是(E)
A.可的松 B.普鲁卡因青霉素 C. 庆大霉素 D. 四环素 E. 链霉素 37. 可用茚三酮反应进行鉴别的药物是(D)
A. 阿司匹林 B.苯巴比妥 C.异烟肼 D.庆大霉素 E. 金霉素
38. 具有β-内酰胺环结构的药物为(A)
A. 普鲁卡因青霉素 B.丙酸睾酮 C.地西泮 D.异丙嗪 E.四环素 39. 关于药物制剂的分析,下列说法中不正确的是(E) A. 含量测定方法需要考虑定量限、选择性及准确度等指标 B. 要考虑赋形剂、附加剂等对含量测定的影响 C. 复方制剂需要考虑各种药物间的相互干扰 D. 对不同剂型,采用不相同的检测方法 E. 对大剂量的片剂需要检查含量均匀度 40. 片剂中常使用的赋形剂不包括(E)
A.糖类 B.硬脂酸镁 C.滑石粉 D.淀粉 E.维生素C 41. 关于抗氧剂的干扰,下列说法中不正确的是(E) A. 常用的抗氧剂有维生素C、亚硫酸钠等 B. 抗氧剂在氧化还原法测定注射剂含量时有干扰 C. 常加入丙酮或甲醛以消除亚硫酸钠等的干扰 D. 可以用加酸、加热法使抗氧剂分解
E. 加入一些强还原剂,可以将亚硫酸盐还原而消除器对氧化还原反应的干扰 42. 生化药物不包括(C)
A. 从动物、植物及微生物提取的生命物质 B. 生物-化学半合成的生命基本物质 C. 大部分生物碱类药物
D. 用现代生物技术制得的生命基本物质
E. 用现代生物技术值得的衍生物、大分子结构修饰物 43. 电泳法适用于(B)
A. 极性大的组分的分离 B.带电组分的分离 C.中性物质的分离 D.游离药物的分离 E. 极性小的组分的分离
44. 不属于生化药物必须检查的是(A)
A. 含量均匀度试验 B.热原试验 C.过敏试验 D.无菌试验 E. 细菌内毒素试验 45. 中药制剂分析的一般程序为(A) A. 取样-鉴别-检查-含量测定-写出检验报告 B. 检查-取样-鉴别-含量测定-写出检验报告 C. 鉴别-检查-取样-含量测定-写出检验报告 D. 检查-取样-含量测定-鉴别-写出检验报告 E. 取样-检查-鉴别-含量测定-写出检验报告 46. 中药制剂分析的主要对象是(B)
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