药物分析习题集-药学高职及医药营销专业各层次用(4)

药物分析习题集-药学高职及医药营销专业各层次用 桂林医学院药学 唐岩松

D、C17-COCH3结构 E、苯环

31. 根据可的松的分子结构与性质可用下列哪些方法进行含量测定？ A、四氮唑盐比色法 B、异烟肼比色法 C、紫外分光光度法

D、硝酸银-氢氧化钠滴定法 E、铁-酚试剂比色法

32. 甾类激素的特殊杂质检查项目有 A、碱度或酸度 B、雌酮 C、其他甾体 D、乙炔基 E、杂质吸收度

33. 甾体激素类最常用的测定方法有：

A.旋光法 B.分光光度法 C.气相色谱法 D.高效液相色谱法

34. 用生物学法测定抗生素的效价有下列优点 A.能确定抗生素的生物效价 B.方法灵敏度高，检品用量小 C.对纯度高和纯度差的检品都适用

D.对分子结构已知或未知的抗生素均适用 E.所需的时间短

35. 可用紫外分光光度法进行分析的药物有： A. 水杨酸 B. 对乙酰氨基酚

C. 庆大霉素 D. 青霉素 E. 维生素A

36. 链霉素的鉴别方法有 A、坂口反应 B、麦芽酚反应 C、三氯化铁反应 D、茚三酮反应

E、N-甲基葡萄糖胺反应

37. 影响碘量法测定青霉素类药物的因素有 A、指示剂用量 B、酸度

C、滴定剂浓度 D、反应时间 E、温度

38. 青霉素的含量测定方法有

A.银量法 B.碘量法

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C.汞量法 D.铈量法 E.溴量法

39. 片剂中常用的赋形剂有 A、抗氧剂类 B、糖类

C、硬脂酸镁类 D、氯化钠等无机盐类 E、滑石粉类

40. 某些注射液中常含有抗氧剂（亚硫酸盐、焦亚硫酸盐）干扰碘量法、铈量法的测定，消除的方法是： A.加碱 B.加乙醇 C.加丙酮 D.加甲醛 E.加酸

41. 制剂分析中应考虑哪些因素，才能正确建立测定方法： A. 主药的含量测定方法 B. 附加成分对主药测定的影响 C. 各有效成分之间的相互干扰 D. 测定主药方法的专属性

E. 如何消除或防止附加成分的干扰 42. 注射用粉剂的常规检查项目是 A.无菌检查 B.装量差异

C.溶出度或释放度 D.溶液的澄明度 E.均匀度

43. 注射剂中常添加的抗氧剂有： A.亚硫酸钠 B.焦亚硫酸钠 C.维生素C D.苯甲醇

E.硫代硫酸钠

44. 片剂的常规检查项目有 A、澄明度 B、一般杂质检查

C、崩解时限 D、制剂生产和贮存过程中引入的杂质 E、重量差异

45. 制剂检验中片剂按规定常作 A.鉴别试验

B.片剂通则规定的检验项目 C.主药的含量测定 D.热原检查 E.性状检验

46. 生化药物安全性检查的主要内容有：

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A.热原检查 B.水分检查 C.降压物质检查 D.过敏试验 E.异常毒性试验

47. 下列关于中药制剂特点的说法，正确的是： A.有效成分难以确定

B.化学成分单一，结构简单

C.是严格按照中医理论和用药原则组方的 D.各种成分的含量高低不一

E.中药材中有效成分与无效成分的概念是相对的 48. 下列关于药品质量标准的说法，正确的有：

A.制订药品质量标准，必须坚持质量第一，充分体现\安全有效、技术先进、经济合理\的原则

B.药品质量标准应该反映药品的理化性质的研究、药理毒理的研究、制剂的研究等几个方面的研究结果 C.药品质量标准的内容一经确认，便不能改变

D.在制订药品标准时，要考虑药品的生理效用和临床应用的方法，不同制剂，要求应不同 E.所选方法应具有适用性和先进性

49. 制订药物鉴别方法的原则 A、专属、灵敏 B、化学方法与仪器法相结合

C、快速、定量 D、尽可能采用药典收载的方法 E、原料和片剂首选红外光谱法

三、判断题（本大题共18小题，共18分）

1. 根据药品质量标准规定，判断一个药物的质量是否符合要求，必须全面考虑鉴别、检查与含量测定的检验结果是否都符合要求。

2. 药典是药物分析的主要依据。

3. 干燥失重测定法中干燥剂干燥法，常用的干燥剂有硅胶，硫酸和五氧化二磷等。 4. 硫酸盐检查法是利用硫酸盐与硝酸钡在中性溶液中生成硫酸钡的浑浊液。 5. 配制硫酸铁铵标准溶液时，常加入硫酸防止铁盐水解。 6. 减压干燥法的特点是可减低干燥温度和缩短干燥时间。

7. 测定含卤素有机药物时，须先采用适宜的处理方法，其目的是为了破坏其有机结构，将有机结合形式的卤素转变成为无机的卤素离子。

8. 含金属有机药物及有机卤素药物结构中的金属元素、卤素与碳原子结合牢固者，进行含量测定时可采用有机破坏的方法将有机结合的金属原子及卤素转变为无机的金属化合物及卤素化合物后选用合适的分析方法进行测定。有机破坏方法，一般包括湿法破坏，干法破坏和氧瓶燃烧法等。

9. 在用酸性染料比色法测定生物碱类药物的含量时，水相PH值的变化对测定结果没什么影响。

10. 吩噻嗪类药物中加入抗氧剂维生素C，当用高氯酸滴定吩噻嗪类药物时，维生素C对高氯酸来说是中性的，不干扰测定。

11. 维生素A易溶于乙醚、氯仿和植物油，在水中不溶。

12. 维生素是维持人体正常代谢功能所必需的生物活性物质。从结构上看，其中有些是醇、酚，维生素同属于一类化合物。

13. 用红外吸收光谱鉴别甾体激素类药物的专属性要强于紫外吸收光谱及呈色反应。 14. 用红外吸收光谱进行鉴别试验时，有水分存在不影响本鉴别。 15. 甾体激素类药物中C17上的α-醇酮基具有还原性，能与四氮唑盐反应，但显色不稳定，故不能用于定量。

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16. 黄体酮属于雌激素类药物。

17. 孕激素类药物从结构上看，A环上也具有△4-3-酮基，C17上有甲酮基，这些基团都可作为分析的依据。 18. 制订药品质量标准时，检查项目越多，检查指标订得越严越好。

四、填空题（本大题共21小题，共37分）

1. 国家药典收载的品种必须是 、 、 、 。

2. 药物在生产过程中引人杂质，是由于 或 ，以及 与 。

3. 古蔡氏法测砷的原理是利用金属锌与 作用产生 ，与药物中微量 反应生成具有挥发性的 遇 试纸，产生黄色至棕色的 斑。

4. 硫氰酸盐法检查铁盐原理为铁盐在 溶液中与 生成红色可溶性 ，与一定量标准铁溶液用同法处理后进行比色。古蔡氏测砷中应用醋酸铅棉花目的是为了吸收 。 5. 最常用的生物样品是血液 ____和 ____。

6. 生物样品的前处理包括 ____、 ____与浓集等。

7. 对氨基苯甲酸酯类药物因分子结构中有 结构，能发生重氮化-偶合反应；有 结构，易发生水解。

8. 分子结构中含 或 基的药物，均可发生重氮化-偶合反应。盐酸丁卡因分子结构中

不具有 基，无此反应，但其分子结构中的 在酸性溶液中与亚硝酸钠反应，生成 的沉淀，可与具有 基的同类药物区别。

9. 盐酸普鲁卡因具有 的结构，其水溶液遇氢氧化钠试液即析出 色沉淀，加热变为油状物，继续加热则水解，产生的气体为 ，可使湿润的 色石蕊试纸变为 色，同时生成可溶于水的 ，放冷，加盐酸酸化，即析出 ，此沉淀为 ，可溶于过量的盐酸。

10. 异烟肼因其含有 基团而区别于其它吡啶类药物，此基团具有较强的 性，可发生银镜反应，还可与芳醛发生 反应形成 。

11. 大多数生物碱的碱性较弱，不宜在水溶液中直接用酸滴定，应采用非水碱量法滴定，当生物碱的Kb为

10-8~10-10时，选用 作溶剂，Kb为10-10~10-12时，选用 作溶剂，Kb＜10-12时，应用 作溶剂。尼克刹米与氢氧化钠试液共热，即产生 的臭气，能使湿润的红色石蕊试纸变蓝。 12. 维生素按其溶解度分为 和 两大类。

13. 取维生B1（盐酸硫胺）适量，加水溶解，将溶液的pH值调节为 ，加 试液，则产生 ，加异丁醇振摇，在紫外光照射下，则异丁醇层显示 。

14. 链霉素为 结构，具有 和 的性质，可与茚三酮缩和成 色化合物。

15. 氨基糖苷类抗生素的特征鉴别反应有： A. 坂口反应 B. 麦芽酚反应

C. 发烟硝酸反应 D. 浓硫酸显色反应 E. Kober反应

16. 四环素族的鉴别反应有： A. 三氯化铁反应 B. 溴水反应

C. 浓硫酸反应 D. 荧光反应 E. 坂口反应

17. β-内酰胺类抗生素经水解后，可用以测定含量，采用的方法是：

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A. 分光光度法 B. 汞量法

C. 碘量法 D. 中和法 E. 生物效价法

18. 四环素类抗生素在 溶液中会发生差向异构化，在 条件下发生消去反应生成 ，在 溶液中生成异四环素。

19. ____和 ____等分析方法同时具有分离和定量的功能，是目前复方制剂分析中应用最广泛的方法。

20. 如果复方制剂中各有效成分之间不发生干扰，就可以 ____测出各成分的含量，如果各有效成分之间互相有干扰，则可根据它们的理化性质， ____再分别进行测定。

21. 药品质量标准的主要内容有 ____、 ____、 ____、检查、 ____、贮藏等。

五、问答题（本大题共11小题，共51分） 1. 药品检验工作的基本程序是什么?（2分） 2. 限量检查的意义是什么？（5分）

3. 药物中杂质的主要来源是什么？（2分） 4. 什么是氧瓶燃烧法？（5分）

5. 如何用化学方法区别巴比妥，苯巴比妥，司可巴比妥和含硫巴比妥？(4分) 6. 如何区别乙酰水杨酸和水杨酸?（4分）

7. 用提取中和法测定生物碱类药物时，对提取溶剂有什么要求？(4分) 8. 简述三氯化锑反应？（4分）

9. 异烟肼法测定甾体激素类药物的原理是什么？（3分）

10. 生物学法和物理化学法测定抗生素类药物的含量, 各有哪些优缺点?（8分） 11. 请叙述制订药品质量标准的原则？（10分）

六、计算题（本大题共8小题，共45分）

1. 每1ml标准氯化钠溶液相当于10ug的氯，按药典方法检查氯化物，计算下列药物中氯化物的限量各为多少？（9分）

①丙磺舒1.6克配成100m1，取25ml依法检查，如发生浑浊，与标准氯化钠7m1制成的对照溶液比较，不得更浓。

②布洛芬30mg，有机破坏后全部用于检查氯化物，如发生浑论与标准氯化钠溶液6ml制成的对照液比较，不得更浓。

③取磺胺二甲嘧啶1克，加水50m1，振摇滤过，取滤液25m1依法检查，如发生浑浊，与标准氯化钠液5ml制成的对照液比较，不得更浓。

2. 按药典砷盐检查法第一法检查葡萄糖酸钙中的砷盐时，取每1ml含砷1ug的标准砷溶液2毫升，制备标准砷斑，规定含砷量不得过百万分之二。问应取供试品多少克？（5分） 3. （6分）维生素A醋酸酯胶丸的含量测定，取内容物W，加环己烷溶解并稀释至10ml，摇匀。精密量取0.1ml，再加环己烷稀释至10ml，使其浓度为9~15IU/ml。已知内容物平均重量为80.0mg，其标示量为每丸10 000IU。试计算取样量（W）的范围是多少？

4. (5分)按下面测定方法检测，取标示量为100mg的异烟肼片20片，称得重量为2.4220g，称取片粉为0.2560g。滴定时消耗0.01635moL/L溴酸钾滴定液为16.10ml。请计算相当于标示量的百分含量。

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